4 签名、验证、冻结和锁定图标说明

了解用于表示签名、验证、冻结和锁定数据的不同图标。

每个符号、验证、冻结或锁定操作都会对研究数据产生影响。详细了解每个图标的含义。

图标 含义
已签名 每当主要研究者为受试者的数据签名后,就会出现此图标。它通常出现在访视卡上、表单上每个问题的旁边以及受试者的图标中。
部分签名 每当需要多个签名的数据未应用所有必需签名时,都会显示此图标。它通常出现在访视卡上、表单上每个更新的问题旁边以及受试者的图标中。
未签名 每当研究中的试验机构用户更新完整或不完整表单上的问题,且受试者的数据变为未签名时,都会出现此图标。它通常出现在访视卡上、表单上每个更新的问题的旁边以及受试者的图标中。
已验证 每当临床研究助理验证问题时,就会出现此图标。它通常出现在访视卡上、表单上每个已验证问题的旁边以及受试者的图标中。
需要验证。 只要问题需要验证,就会出现此图标。它通常出现在访问标题上。
未验证 每当试验机构用户更新完整或不完整表单上的问题或访视数据,且受试者的数据变为未验证状态时,都会出现此图标。它通常出现在访视卡上、每个更新的问题和表单旁边以及受试者的图标上。
有针对性的 SDV。

只要问题已标记为关键变量,但尚未为 SDV 池选择主题,就会显示此图标。它通常显示在标记为严重变量的问题旁边。

要显示此图标,必须打开研究的 SDV 改写设置。有关详细信息,请参阅了解源数据验证

冻结的数据 只要临床研究助理 (CRA) 或数据管理器以完整或不完整的形式冻结数据,且受试者的数据变为只读,就会出现此图标。它出现在访视卡上,并出现在每个与访视关联的问题和表单旁边。
解冻数据 每当临床研究助理 (CRA) 或数据管理器以完整或不完整的形式解冻数据时,都会出现此图标。它出现在访问磁贴上,并出现在每个未冻结问题的旁边。
锁定数据 此图标显示在受试者的访问卡上,并显示在赞助者用户锁定的每个问题的旁边。
解锁的数据 此图标显示在受试者的访问卡上,并显示在赞助者用户解锁的每个问题的旁边。

此外,如果受试者已完成签名和验证,或者既未签名又未验证,则这些图标可能一起出现。这也适用于访视卡。

图标 含义
已签名且已验证的受试者 每当受试者的数据已完成签名和验证时,这两个图标都会出现在受试者旁边。
未签名和未验证的主题 每当受试者的数据既未签名又未验证时,这两个图标都会出现在受试者旁边。

已锁定主题

此图标在主题处于锁定状态时显示在主题旁边。

未锁定的主题

解锁主题后,此图标将显示在主题旁边。
冻结的受试者访视 每当受试者的所有访视都被冻结时,此图标就会出现在受试者旁边。
已签名且已验证的访视卡 每当访视中的数据已完成签名和验证时,这两个图标都会出现在访视卡中。
未签名且未验证的访视卡 每当访视中的数据既未签名又未验证时,这两个图标都会出现在访视卡中。
冻结的访视卡 每当访视中的所有表单都被冻结时,该图标就会出现在访视卡中。

已锁定访视

此图标在访视被锁定时显示在访视旁边。

未锁定的访问

解除锁定访视时,此图标将显示在访视旁边。

冻结访问

此图标在访视冻结时显示在访视旁边。