Oracle Clinical One Analytics 数据集增强功能

为了帮助临床供应经理更好地了解调查产品分配,已经使用新的数据元素丰富了多个(现有)数据集。

临床供应经理和其他 Oracle Clinical One Analytics 用户现在可以生成包含以下新元素的报表和仪表盘:
  • ORDER_TYPE :提供有关如何在 Oracle Clinical One Platform 中启动发运的详细信息。

    此数据元素现在可用于盲装套件数据集和非盲套件数据集。

  • FORCED_RAND :指示受试者是否进行了强制随机化。这有助于跟踪在研究过程中使用了多少次强制随机化,这可能是由于在随机化时研究中的至少一个治疗组缺乏套件而发生的。

    此数据元素现在可在“非盲套件”数据集和“非盲受试者事件”数据集中使用。

对数据集的影响

此增强功能引入了以下数据集更改:
数据集 更改类型 说明
盲法套件数据集 新建数据元素
  • ORDER_TYPE 数据元素已添加到“发运”文件夹中。此数据元素可以具有以下值: INITIALMANUALRESUPPLY
非盲套件数据集 新建数据元素
  • FORCED_RAND 数据元素已添加到 Randomization 文件夹。此数据元素可以具有以下值:
    • Y :指示受试者进行了强制随机化。
    • N :指示受试者已正常随机化。
    • NULL :指示受试者尚未随机化。
  • ORDER_TYPE 数据元素已添加到“发运”文件夹中。此数据元素可以具有以下值: INITIALMANUALRESUPPLY
非盲受试者事件数据集 新建数据元素
  • FORCED_RAND 数据元素已添加到“套件”文件夹中。此数据元素可以具有以下值:
    • Y :指示受试者进行了强制随机化。
    • N :指示受试者已正常随机化。
    • NULL :指示受试者尚未随机化。

已经在现场学习了?

对于随机化的受试者和在引入此功能之前触发的发运,这些新数据要素将根据历史数据进行填充。

在升级发行版评估环境 (RAE) 之后,您可以在分析用户指南中找到有关新数据元素的其他信息。