用于跟踪符号、验证、冻结和锁定操作的新数据集

现在，您可以使用 Oracle Clinical One Analytics 中提供的三个新数据集跟踪 Sign、Verify、Freeze and Lock (SVFL) 操作及其审计历史记录。

为了跟踪应用于对象（访问、表单或问题）的 SVFL 操作，在 Oracle Clinical One Platform 25.2.1 中引入了以下数据集：

• 受试者事件 SVFL 数据集
• 主题表单 SVFL 数据集
• 主题项目 SVFL 数据集

这些数据集提供有关分别应用于访问、表单和表单项的 SVFL 操作的当前和历史数据。

用户管理员和全局用户经理的详细信息

已在 Oracle Clinical One Platform 中添加新的权限运行数据管理操作数据集，以授予对所有三个 SVFL 数据集的访问权限。作为用户管理员或全局用户经理，您可以将此权限分配给需要能够在 Oracle Clinical One Analytics 中处理这些数据集的任何申办者用户。

此新权限现在还包含在以下预定义的模板研究角色中：

• 临床研究助理 (CRA)
• 医疗监控
• 数据管理器
• 仅查看非盲支持

数据管理器、CRA 和其他赞助者用户的详细信息

注：

对于重复表单实例，主题表单 SVFL 数据集现在跟踪所有新收集数据的实例级别状态，从而提供未来的完整审计点。历史数据不同：过去的重复表单实例不包括实例级别的 SVFL 状态，因此在查看较早的记录时可能会看到空白。仍会跟踪数据本身以及访问级别的逐项操作，但表单实例级别的详细状态信息仅可用于在此更新后收集的新数据。

从现在起，您可以依靠全实例级别状态和审计历史记录来重复表单，但历史重复表单数据不会追溯包括这些详细信息。

SVFL 数据集不仅提供当前状态，而且还提供有关一段时间内应用于给定对象的 SVFL 操作的历史数据。有了这些，数据经理，审计师和其他具有适当权限的赞助者用户现在可以检查 SVFL 行为在研究中的发生时间，更重要的是，当其中任何行为被撤消以及原因。例如，如果表单当前未验证，则可以跟踪表单最初由谁验证以及由谁验证，还可以查看接下来发生的情况，从而使其变为未验证。

此外，使用 SVFL 数据集，现在可以在相同的粒度级别（访问、表单或问题）获取有关签名的详细信息。例如，您可以获取有关时间戳和签署给定对象的特定用户的详细信息，有关调查人员在案例手册中对对象签名和取消签名的次数的度量，甚至可以检索有关签名更改方式的 ALCOA 审计详细信息。

请记住，在使用任何数据集时要正确地可视化数据，必须根据需要从列出的文件夹中至少包含一个元素。使用 SVFL 数据集时，除了操作文件夹中的数据元素外，还应在自定义报表中包括来自项目（必需）、表单（必需）或事件（必需）文件夹的数据元素，并开始在访视、表单或项目级别分析研究的 SVFL 操作数据。

已经在现场学习了？

只要此发行版可用，就可以为您分配新的运行数据管理操作数据集权限并访问这些数据集。有了它们，您将能够看到 SVFL 操作的所有审计，包括那些在引入数据集之前应用于问题、表单和访问的审计。

在升级发行版评估环境 (RAE) 之后，您可以在《 Analytics User Guide 》中找到有关 SVFL 数据集及其数据元素的其他信息。