Oracle Clinical One Digital Gateway 集成支持重新筛查访问

处理筛选数据的集成现在支持在 Oracle Clinical One Platform 研究中配置重新筛选访问。

重新筛选是指筛选最初不符合协议要求但后来又符合条件的受试者的能力。此流程与“撤消屏幕失败”操作不同,此操作发生在主题错误地标记为屏幕失败时。有关此功能的更多信息,请参阅限制主题重新筛选

支持入站到 Oracle Clinical One Platform 的集成

在升级发行版评估环境 (RAE) 后,您可以在数字网关用户指南中找到其他信息。

表 1-1 对入站集成的影响

集成 详细信息
这些集成现在可以将重新筛选数据发送到 Oracle Clinical One Platform 研究,以了解处于屏幕失败状态的受试者,并触发事件(如果适用)。
  • 成功处理重新筛选数据后,供应商可以进行另一个 API 调用,指示集成根据提交的数据触发相应的事件(屏幕或屏幕故障)。

    :ObvioHealth 集成可以导入重新筛选数据,但不会对触发事件进行其他 API 调用

  • 无法更新以前的屏幕故障实例。只能修改“屏幕失败日期”和“屏幕失败原因”的最新实例。

    :更新这些值的功能仅适用于多 IWR 和 Medrio 集成。ObvioHealth 集成无法更新这些值

对现有集成没有影响。如果您希望利用此增强功能:
  • 请联系您的 Oracle 联系人以请求更改集成模板。
  • 请与您的集成供应商联系,以请求他们更新集成以发送重新筛选数据,并进行其他 API 调用以在重新筛选数据成功集成后触发事件。

支持 Oracle Clinical One Platform 集成的出站

在升级发行版评估环境 (RAE) 后,您可以在数字网关用户指南中找到其他信息。

表 1-2 对出站集成的影响

集成 详细信息
以下详细信息与出站主题数据以及 Oracle Clinical One PlatformOracle InForm 集成相关。
  • 支持多个重新筛选实例。
  • 由重新筛选访问触发的屏幕和屏幕故障事件将向下游传播到配置的目标,其中包括第三方 EDC 系统或 Oracle InForm 研究。
    • 出站主题数据集成发送到第三方系统的数据可以映射以更新初始筛选数据或作为单个计划访问。不支持未计划的访视映射。
    • 传输到 Oracle InForm 研究的数据可以映射,以更新现有访视中平面表单的初始筛选信息,或添加为计划外访视。
  • 对“屏幕失败日期”或“屏幕失败原因”的更新将覆盖目标系统中的相应值。
  • 目标系统中的审计追踪捕获对访问日期、表单项、屏幕失败日期和屏幕失败原因所做的更改,并在触发多个实例时包括重新筛选实例编号。
  • 更新按照 Oracle Clinical One Platform 中的顺序集成到下游。

:对现有集成没有影响。如果要将来自重新筛选访问的数据与第三方 EDC 系统或 Oracle InForm 研究集成,请联系您的 Oracle 联系人并请求他们更新集成模板以支持此功能。