可用存档类型和报表

详细了解每种归档类型、报告及其设置。

• 提交 PDF
  分配给赞助者研究角色的用户通常使用此存档类型在研究结束时提交给 FDA 和其他监管机构。该信息将根据监管机构的要求自动编译和格式化。
• 存档 PDF（适用于赞助者用户）
  分配给赞助者研究角色的用户通常使用此存档类型进行研究中期数据分析或生成研究数据的最终存档。这使数据可供审计员、赞助商、站点和监管机构使用。
• 存档 PDF（适用于试验机构用户）
  分配给试验机构研究角色的用户通常使用此存档类型进行研究中期数据分析或生成研究数据的最终存档。这使数据可供审计员、赞助商、站点和监管机构使用。
• 空白表单 PDF
  生成此类型的存档，以查看一组具有每个研究版本的有效控制的空白表单。输出不包含主题数据。
• 自定义 PDF
  通过此存档类型，分配给赞助者研究角色的用户可以访问 Oracle CRF Submit 中可用的所有设置，从而控制输出中要包括的内容。
• 参考主题
  
• Kit Chain of Custody (Blinded) 报告
  有些组织要求赞助商和站点存档 Kit Chain of Custody (Blinded) 报告。不过，并非所有组织都授予站点对 Reports（报表）选项卡下标准报表的访问权限，并且无法与站点共享标准报表。
• 下载日志报表
  分配给赞助者研究角色的用户可以生成此报表（仅限 CSV），以查看赞助者和试验机构用户在 Oracle Clinical One Platform 用户界面中执行的所有存档下载的历史记录。
• 站点确认报告（适用于站点和赞助者用户）
  赞助者和站点用户可以生成此报告（CSV 或 PDF），以查看站点用户执行的确认操作的审计历史记录。