ODM-XML 提取

赞助者用户可以提取 ODM-XML 格式的研究数据、管理数据和元数据,以存储、分析或将其提交给其他系统。

先决条件

在运行 ODM-XML 数据提取之前,必须遵循两个先决条件。

  • Oracle Life Sciences IAMS 中创建所需用户,以便使用 Oracle Clinical One Analytics ODM API。请参阅 REST API for Clinical One Platform 用户指南中的在 Oracle Health IAMS 中创建用户账户
  • Oracle Clinical One Platform 中将 ODM 提取研究角色分配给您的用户。请参阅《添加用户指南》中的将研究角色分配给用户

要了解有关 ODM 提取权限的更多信息,请参阅 ODM 提取权限

要了解有关 ODM-XML 数据提取的更多信息,请参阅生成 ODM-XML 数据提取

可以提取的数据类型

下面列出了通常可以提取的特定数据类型:

  • 主题数据:包括访问、表单、项,但不包括查询。
  • 范围:事务处理或快照。
    • 事务处理数据使用审计信息反映增量数据更改。
    • 快照数据仅反映当前数据。
  • 隐蔽数据:隐蔽或非隐蔽数据。
  • 时间范围:在两个时间点之间创建或更新数据。
  • 学习模式:测试、培训或生产数据。
  • 在没有 Oracle Clinical One Platform 扩展的情况下生成的数据符合 CDISC ODM-XML 标准。
还可以使用分页参数对数据进行分区和使用。可以使用以下参数:

注:

如果 API 请求中同时包含站点用户,则分页参数不起作用。
  • offset :要开始的行号。第一页以 0 开头。
  • limit :要返回的行数。