研究设置报告 -“供应设置”选项卡
“供应设置”选项卡的说明。
| 字段 | 说明 |
|---|---|
| 需要试验机构套件调节 | 指明试验机构是否需要套件的调节设施 |
| 套件分配方式 | 指明套件的分配方法,如果
|
| 需要仓库套件调节 | 指明启用此功能时是否可以在仓库设施的 Clinical One Cloud Service 中管理发运销毁 |
| 仅在所有套件在试验机构可用时进行随机化 | 指明随机化是否要求所有套件类型都位于地点库存中(是),或者是否允许随机化而不考虑库存(否,默认值) |
| 选择套件 |
指明“仅当所有套件在试验机构可用时随机化”设置为是时,试验机构必须可用的特定套件类型才能允许受试者随机化。默认为全部;允许进行多项选择 |
| 分配可重复使用的套件 | 指明试验机构用户是否可以保留可重复使用的套件并将其重新分配给受试者(是),或者是否不允许重新分配(否) |
| 仅根据受试者上次分配访视分配可重复使用的套件 | 指明试验机构用户是否仅限于从受试者最近的分配访视中查看和分配保留的可重复使用套件,而不是所有以前的访视 |
| 请求试验机构确认分配 | 指明试验机构用户是否必须在每次访视期间确认套件分配(是),或者是否不需要确认(否) |
| 装运 ID 前缀 | 指明用于每个发运 ID 的前缀。对于集成,根据供应商的不同,只能使用数字前缀 |
| 发送初始装运 | 指明初始发运何时发送到地点:在地点激活时或第一个受试者开始选定访视后。每个地点仅发送一个初始发运 |
| 访视编号 | 指明触发初始发运的访视,仅当在第一个受试者开始访视后发送初始发运时可用 |
| 允许订购单个套件 | 指明发运是否可以包含单个套件(是),或者是否每个发运需要多个套件(否) |
| 需要盲法组 | 指明在不允许单套件排序(是)或不需要(否)时是否需要盲装套件组 |
| 为防止揭盲而添加的套件 | 指明在不允许单个套件订购时如何将套件添加到发运以保护研究盲目 |
| 发送套件类型 | 指明添加至单个套件发运的套件类型,以保护盲人(如果适用) |
| 需要标签组 | 指示套件是否需要标签组(是)(否) |
| 允许温度偏移 | 指示是否监视套件的温度偏移(是)或未监视(否) |
| 允许单一套件隔离 | 指示是否可以隔离单个套件(仅当启用了允许进行温度短路时才可用) |
| 没有温度监测器的收货 | 指明在没有温度监视器的情况下接收的套件是否被隔离或允许继续接收流程(仅在启用了允许温度异常时可用) |
| 温度偏移开始编号 | 指明用于与温度偏移相关的发运跟踪的起始编号,仅在启用了允许温度偏移时可用 |
| 多重存储要求 | 指明发运是根据特定存储需求创建的(是),还是所有套件都遵循相同的存储要求(否) |
| 通知计划 | 指明是每天还是仅一次发送接收发运通知 |
| 收货通知(天) | 指明发运后地点收到确认接收的通知之前的天数 |
| 试验机构可以请求装运 | 指明地点是可以在未审批的情况下请求发运(是),还是只能在供应经理审批时请求发运(否) |
| 选择收货地址 | 指明每个地点的每个套件类型是否需要发运地址(是),或者是否使用默认地点地址(否) |
| 在地点将同一批次分配给受试者 | 指明试验机构是否将套件分配给同一制造批次中的受试者 |
| 将套件从同一批次发运到地点 | 指明仓库是否从同一制造批次将套件发运至地点 |
| 上次更新者 | 对“研究设置”中的“供应设置”字段执行上次更新的用户的用户名 |
| 上次更新日期时间 | 最新更新的 UTC 日期和时间 |
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