关于删除、恢复和查看已删除的表单记录

恢复表单记录使其数据可在受试者表单中进行修改。此外，恢复的数据会在各种 UI 区域进行标记，包括“回答和访视历史记录”侧边栏和相关报表。

注：

是否要恢复任何已删除的记录表单？请参阅恢复已删除的表单。

链接的表单记录和预定义规则

当您删除或恢复包含链接或预定义规则（如动态规则）的数据时，以下情况适用：

• 删除的表单链接不会被恢复；在恢复删除的表单后重新创建它们。有关分步指南，请参阅链接表单。
• 可以查看和恢复从带有标签问题的重复表单中删除的行，即使规则更改也如此。例如，如果重新触发显示部分规则或更新实验室，则已删除的行仍可用于恢复。
• 如果访视被触发，则可查看和恢复与非触发访视（无论是动态访视还是筛查失败、研究完成或退出访视）关联的重复表单或两部分表单中已删除的行。
• 如果为两部分表单配置了显示部分预定义规则，但表单部分尚未显示，则指向已删除的表单或已删除的历史记录页面的链接在触发该表单部分之前不可用。

数据收集工作流

以下规则适用于特定的数据收集工作流，如上载文档或集成 EHR 或安全数据。

• 删除标记为严重不良事件 (SAE) 的安全案例表单会取消 SAE。恢复表单会重新打开原始的安全案例。如果您恢复与安全案例关联的表单记录，您可能需要人工重新关联。

  注：

  如果恢复的表单中有未完成的必答问题，请在输入必需数据之前不要提交安全案例。如果不再满足触发标准，则不要重新打开安全案例。
• 具有附加文档的已删除表单记录可以在已删除的表单页面上查看。恢复表单记录也会恢复附加的文档。
• 恢复具有 EHR 数据的表单记录会显示从 EHR 导入标记，除非您在恢复后更新数据。
• 如果满足触发条件，恢复表单不会打开新的安全案例，除非在恢复后修改了值。有关安全案例的更多信息，请参阅关于与安全集成时收集不良事件数据。

包含人工查询的数据

删除包含查询的表单记录时，人工查询也会被删除。

注：

请考虑以下事项：

• 已删除的查询和数据无法恢复。在删除表单或表单实例之前，在外部记录任何重要信息。
• 删除一个重复表单实例只会影响与其关联的查询。除非单独删除，否则其他实例及其查询将保留。

• 不能对已删除的表单记录提出查询，但可以在表单记录恢复后立即提出查询。
• 与已删除实例关联的人工查询将被删除。
• 实例的开放式和已解决的人工查询将被删除，并且无法恢复。
• 链接到已删除实例的系统生成的查询（来自数据验证或编辑检查）也会被删除。

已完成签名和验证的数据

如果删除和恢复包含已签名或已验证数据的表单记录，可能会发生以下情况：

• 如果删除包含已签名或已验证数据的表单记录，所有受影响的问题、表单记录和关联访视的状态将更新为未签名和/或未验证。如果在删除之前未签名或未验证的表单记录后恢复它们，其状态将保留为未签名或未验证。

  在已删除的表单或已删除的历史记录页面上，尽管表单记录仍保持删除状态，您仍可以在回答和访视历史记录侧边栏上看到相关的操作。无论表单记录是已删除还是已恢复，在表单记录旁边，您都看不到任何相关图标。例如，您看不到与处于“完成”、“未完成”、“已签名”或“已验证”状态的已删除表单记录相关的图标。

已冻结或已锁定的数据

如果删除和恢复包含已锁定或已冻结数据的表单记录，可能会发生以下情况：

• 您不能删除锁定的表单行或实例。如果表单在其任何记录被删除后锁定，您将无法恢复已删除的记录，即使您可以在已删除的表单或已删除的历史记录页面上查看这些记录。对于重复表单，如果删除了所有行并且访视被锁定，则访视中至少应该有一个问题被解锁，这样才能恢复已删除的重复表单行。如果表单中至少有一个实例未被锁定，则可以恢复已删除的记录。
• 您仍然可以查看锁定的已删除表单记录，但不能将其恢复。

  如果您必须恢复当前锁定的表单记录，请与您的临床研究助理 (CRA) 合作以解锁任何必需的表单记录。

• 即使表单被冻结，您仍然可以恢复已删除的表单记录。例如，如果您以前删除了重复表单 A 的记录 1 和记录 2，这些已删除的表单记录将被删除而不会被冻结。删除记录 1 和记录 2 后，另一个申办者用户将冻结整个重复表单 A。尽管整个表单被冻结，您仍然可以恢复已删除的记录 1 和 2。您恢复的表单记录不会自动冻结，在您恢复表单记录后，另一个申办者用户应该会冻结它们。
• 如果您为冻结的访视恢复已删除的表单记录，则记录恢复后，访视的状态仍保持为已冻结。恢复的表单记录将保持可编辑状态。如果恢复以前已解冻的表单记录，并编辑其数据，它不会自动重新冻结。
• 如果表单记录在删除之前处于已解锁或已解冻状态，其状态（已解冻和已解锁）将显示在回答和访视历史记录侧边栏上。
• 如果您恢复以前未锁定、未签名、未验证或已解冻的记录，其对应的图标不会显示在问题旁边。