受试者编号分配概览

受试者编号可以在添加受试者时或完成筛查访视后分配。受试者编号的分配方式直接影响受试者创建工作流、受试者的数据何时在报表中变得可用，以及取消筛查时系统的行为。

为什么这很重要

了解研究中受试者编号分配时间的差异，有助于您对添加或筛查受试者后将在研究中看到的数据设定正确的期望值。

如果您的研究在您将受试者添加到研究中时分配了受试者编号，则该受试者可能会出现在受试者页面上，且具有下列状态之一：

• 新建：受试者尚未筛查
• 已筛查：当筛查成功时
• 筛查失败：人工或自动失败
• 已入组：已添加到您的研究中，但在 Clinical One Cloud Service 以外的系统中进行筛查

添加受试者后，受试者状态、所分配的编号和任何相关数据都会显示在用户界面 (UI)、报表、存档以及下游系统和集成（如果适用）中。

如果您的研究在完成所需的筛查访视后分配了受试者编号，则该受试者可能会出现在受试者页面上，且具有下列状态之一：

• 已筛查：当筛查成功时
• 筛查失败：自动失败

在此设置中，受试者数据仅在分配受试者编号后保存并出现在报表和存档中，而不考虑筛查结果如何（成功或失败）。

如何判断您的研究使用了哪种工作流

受试者编号是在添加受试者时分配的	受试者编号是在筛查后分配的
在受试者页面上，选择添加受试者，以将新受试者添加到研究中，并开始安排的首次访视；这可能是筛查访视，也可能不是。 您收集筛查数据并选择筛查。 一旦将受试者添加到研究中，会立即分配受试者编号。 如果您选择取消或退出筛查访视，则已收集的数据将被保存并储存，受试者将保留在系统中，并带有关联编号，状态为新建。 筛查受试者后，其状态显示为已筛查或筛查失败。其关联数据显示在适用的报表和集成中。	在受试者页面上，选择筛查候选，以开始筛查访视；这是研究中的首次必需访视。 注：如果筛查候选按钮处于禁用状态，则表示入组已关闭，或者在研究、国家/地区或试验机构级别已达到入组限制。这会导致您无法开始筛查候选受试者。有关更多信息，请参阅了解受试者编号分配对研究数据的影响。 您收集筛查数据并选择提交。 无论受试者是否通过筛查，只有在您提交筛查表单后，才会分配受试者编号。 如果您选择取消或退出筛查访视，则不会保存数据，不会将受试者添加到系统中，也不会分配受试者编号。 完成筛查访视后，受试者将被添加到研究中，并带有关联编号（人工或自动分配），状态为已筛查或筛查失败。其关联数据也显示在适用的报表和集成中。