停用生产研究

查看下面的详细信息，以熟悉停用研究的一些原因以及必要的步骤。

研究何时应该停用？

• 在续订过程中，您确定不再需要研究。
• 研究执行期已按计划结束，您不再需要通过 Oracle Clinical One Platform 用户界面访问研究或其数据。
• 研究执行期比预期的早结束，您不再需要通过 Oracle Clinical One Platform 用户界面访问研究或其数据。

在研究退役的过程中有三个步骤。首先，确认您有权生成报告和档案，生成和下载这些报告和档案，最后启动停用流程。

1. 确认您有权生成和下载报表和档案。
   1. 登录 Oracle Clinical One Platform 。
   2. 找到要停用的研究并打开研究设置。
   3. 单击 Users（用户）选项卡，选择您的用户，单击 Manage Users（管理用户），然后单击 Edit（编辑）。
   4. 在“详细信息和角色”页上，确认在生产模式下为您分配了仅查看非盲支持用户研究角色。然后，在“地点和仓库”页面上，确认已分配所有地点和仓库。

      注：

      如果您需要更新分配，请与委派管理员联系。
   5. 如果需要停用多个研究，请针对每个研究重复此过程。
2. 生成并下载最终报表和档案。

   客户有义务在服务期结束之前检索所有必需的研究数据。

   请在联系 Oracle 以开始停用流程之前生成必要的报表和档案。有关报表和档案的详细信息，请参阅 Reporting Guide 。

   警告：

   在 Oracle 启动停用流程大约七到十（7 到 10）天后，您无法在 Oracle Clinical One Platform 用户界面中生成报告和归档。
   1. 从主页中，打开研究，然后单击报表和档案以访问“报表和档案”选项卡。
   2. 选择并生成退役研究所需的每个研究结束报告和归档。
      有关详细信息，请参阅标准报表的说明和可用档案和报表。
   3. 要在输出中包含所有必需的信息，请选择包含研究的开始日期和结束日期的日期范围。
   4. 生成每个报表的输出并归档，然后将输出（CSV 和 PDF）保存到安全位置。
3. 要求终止研究。
   • 停用单个研究单中的单个研究：
     1. 客户通过告知销售联系人他们未续订合同或请求提前终止研究来启动流程。

        注：

        对于比预期更早终止的研究，Oracle 需要提前通知。您的合同包括所需的通知期间。停用流程将在通知期间结束后开始。
     2. 联系后，销售人员启动退役流程。
     3. Oracle 将研究数据的副本放置在 Oracle sFTP 服务器上的可插入数据库 (PDB) 程序包中，该程序包由一个 .dmp 文件组成，并通知客户的主要研究联系人 PDB 程序包已准备好进行检索。主要研究联系人必须在 Oracle 初始通知后 60 天内检索程序包。Oracle 会在 60 天后自动删除程序包。

        注：

        如果您不知道主要联系人、想要更改或需要其他帮助，请联系 Oracle 联系方式。
     4. 60 天后，Oracle 将从 Oracle 服务器中删除研究数据及其组件。最后一步完成退役过程。

        注：

        主要联系人会在删除研究之前收到七 (7) 天和二十四 (24) 小时的提醒。
   • 停用多研究容量顺序中的单个研究：

     表 6-1 研究退役 - 多项研究能力顺序

     研究类型	所有者和责任
     Oracle 构建的研究	客户通过通知其销售联系人他们未续订合同或请求提前终止研究来启动流程。 注： 对于比预期更早终止的研究，Oracle 需要提前通知。您的合同包括所需的通知期间。停用流程将在通知期间结束后开始。 联系后，销售人员启动退役流程。 有关销售启动流程后发生的情况的详细信息，请参阅上文第 3 部分中的步骤 c. 和 d.。要求终止研究。
     客户构建的研究	客户创建更改请求 (Change Request，CR) 以启动停用流程。 注： 有关创建 CR 的信息，请参见《 LSGBU Support Cloud Guide for Change Requests 》。 如果您遇到与上面的链接有关的问题，请登录 Oracle Life Sciences Support Cloud ，单击左上角的菜单图标，然后选择“文档和请求表单”。 有关创建 CR 后发生的情况的详细信息，请参阅上文第 3 部分中的步骤 c. 和 d.。要求终止研究。