标记错误使用的随机数

如果主题错误地随机化,则必须更正随机化列表中的错误。例如,站点用户可能已在 Oracle Clinical One Platform 中随机化了一个主题,但该主题从未到达访问。此过程也适用于累计研究。

  1. 在主页上,选择研究上的编辑研究 编辑研究,并确保研究版本显示在“已批准”下方。
  2. 确定工作地点:
    • 要在生产模式下使用真实数据,请单击研究的标题。
    • 要在测试模式下处理模拟数据,请在研究中选择测试模式 测试模式
    • 要在培训模式下使用模拟数据,请选择研究上的培训模式 培训模式
  3. 在顶部,单击供应
  4. 在研究名称下方,单击随机化选项卡。
  5. 如果研究具有多个随机化列表,请从随机化列表下拉列表中选择相应的列表。
  6. (仅当您的随机化设计阻止按站点时可用)从按站点筛选下拉列表中,选择主题的站点。
  7. 在随机化列表的“Subject Number(主题编号)”列中,找到错误随机化的主题,然后选择其随机化编号。
  8. 在右侧的“随机化设置”下方,从选择状态下拉列表中选择出错随机化
  9. 输入更改原因,然后单击更新。要查看完成字段的提示,请单击该字段。
  10. 接下来,如果需要,您可以手动为受试者分配随机化编号

    提示:

    您将需要主题编号。
  11. 如果套件在被错误随机化后分配给主题,请确保站点中的某人将套件标记为“分配错误”。