标记错误使用的随机化编号

如果主题是错误随机化的,则必须更正随机化列表中的错误。例如,站点用户可能已在 Oracle Clinical One Platform 中将某个主题随机化,但该主题从未到达进行访问。此过程也适用于累计研究。

  1. 在主页上,单击研究上的铅笔按钮 (铅笔按钮),并确保研究版本显示在“已批准”下面。
  2. 确定在哪里工作:
    • 要在生产模式下使用真实数据,请单击研究的标题。
    • 要在测试模式下使用模拟数据,请单击研究上的“测试模式”按钮 (蛇夫座)。
    • 要在培训模式下使用模拟数据,请单击研究上的“培训模式”按钮 (毕业礼帽按钮)。
  3. 在顶部,单击供应
  4. 在研究名称下方,单击随机化选项卡。
  5. 如果研究具有多个随机化列表,请从随机化列表下拉列表中选择相应的列表。
  6. (仅当随机化设计按站点块时可用)从按站点筛选下拉列表中选择主题的站点。
  7. 在随机化列表的“Subject Number(主题编号)”列中,找到错误随机化的主题,然后选择随机化编号。
  8. 在右侧的“随机化设置”下方,从选择状态下拉列表中选择随机化为错误
  9. 输入更改原因,然后单击更新。要查看完成字段的提示,请单击该字段。
  10. 接下来,您可以手动为主题分配随机数(如果需要)。

    提示:

    您需要主题编号。
  11. 如果某个套件被错误地随机化后被派送到主题,请确保站点中的某人将该套件标记为“未分配”。