执行套件调节
- 验证返回的套件以确认站点对账
受试者将套件返回到站点并且站点用户对套件进行对账后,您将验证套件。此过程也适用于累计研究。 - 将套件标记为准备在场地或仓库进行销毁
如果研究需要套件调节且场地具有药物销毁能力,则必须将套件标记为准备销毁。此过程也适用于累计研究。 - 完成药物核对表
完成药物核对表,作为在药物销毁设施中标记销毁套件的过程的一部分。使用此表单跟踪将套件标记为销毁时的药物调节。 - 为已发送进行销毁的套件完成药物对账表单
如果试验机构不支持药物销毁,则在将套件标记为准备进行销毁时,将自动生成到药物销毁设施的发运。为这些装运填写此表单,并使用该表单跟踪已标记为销毁的套件的药物调节情况。 - 将套件发送到药物销毁库
如果研究需要套件调节并且站点无法进行药物销毁,则必须将套件发送到仓库进行销毁。此过程也适用于累计研究。 - 将套件标记为已销毁
将套件标记为已根据协议和任何适用的 SOP 销毁。此过程也适用于累计研究。
父主题:研究执行期间的工作