重新验证主题的数据

如果在已验证的表单或访问中更新对问题的回应，该表单或访问将变为未验证状态。要执行源数据验证，您必须重新验证该表单或访问。

在重新验证主题的数据之前，请考虑以下事项：

• 如果在学习协议中需要验证受试者数据，并且已在验证数据后更新数据，则需要在研究执行期间的某个时间点重新验证受试者数据，以验证最新信息。您可以验证与未完成访问关联的问题和表单，而不考虑系统中的访问状态（是否正在进行、未完成、刚刚开始或已完成）。
• 如果站点用户删除已完成并验证的重复表单实例，则该访问和重复表单表将变为未验证状态，您必须再次验证整个重复表单。
• 由于以下更改，访问在访问历史记录中可能连续存在两个已验证和未验证记录：
  • 在验证访问后为 SDV 选择了主题。
  • 在验证访问后，将需要验证的新动态问题或表单添加到访问中。
  • 回答了不需要验证的触发问题，这会阻止触发子表单。对触发器问题的回应最终会更改，这会触发子表单，其中至少存在需要验证的问题。

希望了解如何执行此任务？请观看下面的视频。

1. 在主页上，确定具体工作位置：
   • 要在生产模式下使用真实数据，请单击研究的标题。
   • 要在培训模式下使用模拟数据，请单击研究上的“培训模式”按钮 ()。
2. 从“视图”下拉列表中，选择准备验证以筛选搜索需要验证的主题。
   筛选器显示至少有一个需要验证的问题的所有访问，这些访问尚未验证。但是，您还可以验证与未完成访问关联的数据。

   注：

   如果在研究设置中未启用 SDV，则筛选器将不可用。

   注：

   为了使筛选器正确显示现有研究的结果，用户必须首先打开访问。
3. 如果您可以访问研究的多个试验机构，请从“试验机构”下拉列表中选择一个试验机构。
4. 在表中找到主题，然后在包含未验证图标 () 的上次访问列中单击访问。
5. 在页面顶部，单击验证访问数据。
6. 有两种方法可以重新验证数据：
   • 如果要重新验证整个表单，请在左侧选中该表单旁边的复选框。
   • 如果要重新验证某个问题，请选中该问题旁边的复选框。
7. 根据研究的目标源数据验证策略的配置方式，对于需要验证的问题，可能会看到两种类型的复选框。
   • “带轮廓的问题”复选框：您必须验证这些问题
   • 包含简单复选框的问题：由您决定是否要验证这些问题
8. 在右下角，单击验证或验证并关闭。

所有已验证的表单和问题都显示在验证的图标 () 旁边。如果每个主题的所有数据都已验证，以及“答案和访问历史记录”中都会显示相同的图标。

图 5-2 临床研究助理如何查看需要重新验证的访视

在验证数据时需要更多帮助？

每个图标对签名、验证或冻结数据意味着什么？