供应设置字段

此参考在指定研究供应设置时为您提供字段及其说明。

计划设置

字段 说明
运行库存的天数 选择为每个站点运行补货流程的一周中的天数。
运行库存的时间 选择重新供应流程运行时的时间。

库存设置

字段 说明
需要场地套件调节 如果要从站点的 Oracle Clinical One Platform 中管理任何未使用产品的退货或销毁,请选择
分配套件依据

选择套件是否按最小套件编号和最接近的到期日期最小序号和最接近的到期日期分配。

将套件存储在物理空间中时,按最小套件编号进行分配会很有帮助。

按最低序号分配套件是按套件编号进行划分的默认方法。

需要仓库套件调节 如果要管理从 Oracle Clinical One Platform 中的仓库设施销毁任何发运,请选择
仅当站点上有所有套件时随机化

选择将允许受试者随机化,而不考虑站点的清单。默认情况下,此设置已设置为

如果要在站点没有所有或特定套件类型的套件可用时阻止随机化,请选择

选择套件

注:

仅当为仅当所有套件在站点可用时才随机化选择时才可用。

选择站点上必须可用的套件类型以允许主题随机化。这是一个多选字段,默认值为全部

分配可重复使用的套件

如果要让站点用户保留和重新分配主题的可重用套件,请选择

或者,如果要限制站点用户保护可重用套件并将其重新分配给主题,请选择

仅分配受试者上次分配访问中的可重用套件 如果要为站点用户设置限制,以便仅从主题的上次分配访问中查看保留套件,请单击此复选框。如果启用了此设置,则站点用户只能从主题的最新分配访问中看到可重复使用的套件,而不是从以前的所有分配访问中查看可重复使用的套件。
请求地点确认分配

如果要让站点用户确认访问期间分配给每个主题的套件,请选择

如果您不希望现场用户在每次分配访问期间确认套件分配,请选择

发运设置

字段 说明
发运 ID 前缀 选择要用于每个发运 ID 的前缀。

注:

  • 对于通过 Oracle Clinical One Platform - Fisher Clinical Services 集成发送的发运,仅接受包含数字的 ID。要确保使用正确的发运 ID 前缀,请选择使用仓库 ID。如果仓库 ID 包含前导零,则它们不会作为 Fisher Clinical Services 的发运 ID 格式的一部分显示在发运请求文件中。
  • 对于通过 Oracle Clinical One Platform - Catalent Clinical Supply Services 集成发送的发运,发运 ID 前缀只能由数字组成。要确保使用正确的发运 ID 前缀,请选择使用仓库 ID (如果仅使用数字定义了仓库 ID),输入前缀将使用仅包含数字或的前缀(如果未使用前缀)。
发送初始发运 选择在激活每个站点时还是第一个主题开始特定访问后,是否将初始发运发送到站点。即使在实时研究中更改此设置,也只会向站点发送一个初始发运。

注:

如果选择访问编号中的第一个主题,“访问编号”下拉列表仅显示计划访问。
访问编号

(仅当为上一个字段选择了访问编号中的第一个主题时才可用)

选择第一个主题必须开始的访问,才能将初始发运发送至站点。

允许单套件订购 如果装运可以包含一个套件,请选择。如果已看到研究,通常可以选择

注:

池化套件不支持单套件订购。
需要隐蔽组 (仅当不允许单套件订购时可用)

如果套件具有不同的包装要求,请选择。创建密集的工具包组,这些工具包将一起来保护研究盲目。

如果选择,请指定添加到单套件发运的套件,以保护研究盲目。

添加到防止取消盲目的套件

(仅当不允许单套件订购时可用)

选择在不允许单套件订购时如何将套件添加到装运以保护研究盲目。如果选择发送特定的套件类型,则选择套件类型的位置取决于您是否具有盲目的组。如果您没有盲目组,请选择要添加到此页上的发运的套件类型。如果您有盲目组,则可以在创建盲目组时选择要添加到发运的套件类型。

套件类型

(仅在不允许单套件订购时可用,不需要盲目组,并且您选择发送特定的套件类型以防止解盲)

选择要添加到单套件装运的套件类型,以保护研究盲目。

需要标签组 如果套件类型有多个标签,请选择。标签组是使用相同标签的套件集合。

注:

如果错误地将标签分配给仓库,请单击清除分配的标签组将其从套件设置中删除。
允许温度游览 如果有任何套件对温度偏移敏感,请选择。在检查有关游览的数据之前,无法分配经历温度游览的套件。
允许单套件隔离

(仅当为允许温度旅行选择时可用)

如果要允许在单套件发生温度偏移时隔离,请选择

在没有温度监控的情况下接收的发运应为 (仅当为允许温度递增选择时可用)

如果希望套件状态在未收到温度监视设备的情况下更新为“已隔离”,请选择已隔离

选择允许继续执行接收流程以允许在没有温度监控的情况下接收的套件通过接收流程进行处理。

温度游览起始编号 (仅当为允许温度游览选择时才可用)
为发运的跟踪编号提供起始编号。数字可以以 1 位数开头,最多 8 位数,按顺序递增 1。

注:

起始编号不能以 0 开头。
多个存储要求

选择可根据套件类型的存储需求创建发运。例如,需要冷藏的套件与需要环境存储的套件单独装运。如果需要套件调节并将套件发运到仓库进行销毁,则根据套件的温度要求创建装运。

如果所有套件具有相同的存储需求,请选择

通知调度 选择每日以每日接收接收发运通知,具体取决于重新供应计划运行的天数。

选择一次可仅接收一次“接收发运”通知。

发送给接收发运的通知(以天为单位) 当站点用户收到将发运标记为已接收的通知时,插入发运日期之后的天数。

注:

如果未定义发运日期,请增加日期。
地点可以请求发运

如果站点可以订购您不需要审批的盲件装运,请选择。您可以在分配给地点的补货策略中定义发运的内容。

如果临床供应经理将指定站点请求的人工发运的内容,请选择

本地来源套件设置

有关配置本地源套件的逐步说明,请参见 Add a local sourced kit

字段 说明
套件类型 选择可在本地采购的套件类型。
本地来源国家/地区 选择所选套件类型可以源自的国家/地区。

注:

国家/地区只能添加到本地来源国家/地区按地点国家/地区来源,但不能同时添加到两者。
按地点国家(地区)来源 选择套件可在本地采购的国家/地区。

注:

国家/地区只能添加到本地来源国家/地区按地点国家/地区来源,但不能同时添加到两者。