供应设置字段

此参考在指定研究的供应设置时为您提供字段及其说明。

计划设置

字段	说明
运行库存的天数	选择每周为每个站点运行补货流程的天数。
运行库存的时间	选择重新供应流程的运行时间。

库存设置

字段	说明
需要地点套件调节	如果要管理某个地点的 Oracle Clinical One Platform 中任何未使用产品的退货或销毁，请选择是。
套件分配方式	选择套件是否分配者 最小套件编号和最接近到期日：当您将套件存储在物理空间中时，这很有帮助。 注意：如果一次将多个套件分配给不同的受试者，则按最低套件编号分配套件可能会导致研究中的部分解盲。例如，试验机构用户可以拥有一名新患者，该患者从与同一治疗组中的另一名患者相同的再补给订单中分配套件，然后将患者所在的治疗组放在一起。 最小序号和最接近到期日：这是默认分配方法，其中套件编号处于争用状态。 序号允许随机化和试验供应管理 (RTSM) 系统能够对套件编号的随机分类进行分组。在仓库中创建发运时，当仓库用户希望使用随机套件编号拉取调查产品时，这会很有帮助。反过来，序号最终允许更大的灵活性，以进一步随机化套件列表，并根据分配时间表或研究设计的整体复杂性保护盲人。
需要仓库套件调节	如果要管理仓库设施中 Oracle Clinical One Platform 中的任何发运的销毁，请选择是。
仅当所有套件在站点可用时才随机化	如果要确保防止随机化，请选择是（除非所有必需的套件类型在站点的库存中都可用，且数量为必需）。 选择否可允许对受试者进行随机化，而不考虑试验机构的库存。默认情况下，此设置已设置为否。
选择套件	（仅当选择了是以仅当所有套件在站点可用时随机化时才可用） 选择在试验机构必须可用的套件类型，以允许受试者随机化。这是默认值为全部的多选字段。
分配可重复使用的套件	如果要让试验机构用户保留和重新分配受试者的可重用套件，请选择是。 如果要限制试验机构用户保留可重用套件并将其重新分配给受试者，请选择否。
仅从受试者的上次分配访视中分配可重复使用的套件	如果要将试验机构用户的限制设置为仅查看受试者上次分配访视中的保留套件，请单击此复选框。如果启用此设置，试验机构用户只能看到受试者最新分配访视的可重用套件，而不是看到以前所有分配访视的可重用套件。
请求地点以确认分配	如果您希望让试验机构用户确认套件在访视期间被分配给每个受试者，请选择是。 如果您不想让试验机构用户在每次分配访视期间确认套件的分配，请选择否。

装运设置

字段	说明
运单编号前缀	选择要用于每个发运 ID 的前缀。 对于通过 Oracle Clinical One Platform - Fisher Clinical Services 集成发送的发运，仅接受包含编号的 ID。要确保使用正确的发运 ID 前缀，请选择使用仓库 ID 或无。如果仓库 ID 包含前导零，则它们不会作为 Fisher Clinical Services 的发运 ID 格式的一部分显示在发运请求文件中。 对于通过 Oracle Clinical One Platform - Catalent Clinical Supply Services 集成发送的发运，发运 ID 前缀只能由数字组成。要确保使用正确的发运 ID 前缀，请选择使用仓库 ID （如果仓库 ID 仅使用数字定义），选择输入前缀以使用仅包含数字的前缀，或者选择无（如果未使用前缀）。
发送初始发运	定义何时将初始发运发送到地点： 选择站点激活以在站点激活时发送初始发运。 注：在激活地点之前，您必须将补货策略与地点关联。如果未关联补货策略，则在站点激活时不会自动发送初始发运。请参阅为站点选择补货策略。 选择访问编号中的第一个受试者以在第一个受试者在您随后选择的特定访问开始后发送初始发运。后续的“访问编号”下拉列表仅显示已安排的访问。 即使您在实时研究中更改了此设置，也只会将一个初始发运发送到试验机构。
访问编号	（仅当为上一字段选择了访问编号中的第一个受试者时才可用） 选择第一个受试者必须开始的访视，才能将初始发运发送到地点。
允许单套件订购	如果发运可以包含一个套件，请选择是。如果研究是盲目的，则通常选择否。 注：池化套件不支持单个套件排序。
需要盲法组	（仅当不允许单个套件订购时可用） 如果套件具有不同的打包要求，请选择是。创建一起发运的盲法套件组，以保护盲法研究。 如果选择否，请指定添加到单套件发运以保护研究的盲目性套件。
已添加套件以防止解盲	（仅当不允许单个套件订购时可用） 选择如何将套件添加到发运，以便在不允许单套件订购时保护研究盲目。如果您选择发送特定套件类型，则选择套件类型的位置取决于您是否具有盲法组。如果您没有盲法组，则在此页上选择要添加到发运的套件类型。如果您有盲法组，请在创建盲法组时选择要添加到发运的套件类型。
套件类型	（仅当不允许单个套件订购、不需要盲组且您选择发送特定套件类型以防止解盲时才可用） 选择要添加到单套件装运的套件类型，以保护研究盲目。
需要标签组	如果套件类型具有多个标签，请选择是。标签组是使用相同标签的套件的集合。 注：如果错误地将标签分配给仓库，请单击清除分配的标签组以将其从套件设置中删除。
允许温度游览	如果任何套件对温度偏移敏感，请选择是。在检查有关游览的数据之前，不能分配经历温度游览的套件。
允许单套件隔离	（仅当为允许温度异常选择了是时才可用） 如果希望在单个套件发生温度偏移时对其进行隔离，请选择是。
不带温度监控器的已接收发运应为	（仅当为允许温度异常选择了是时才可用） 如果您希望在没有温度监控设备的情况下接收套件状态，请选择已隔离以将其更新为“已隔离”。 选择允许继续接收流程以允许在没有温度监控的情况下接收的套件通过接收流程进行。
温度游览起始编号	（仅当为允许温度异常选择了是时才可用） 为发运的跟踪编号提供起始编号。数字可以以一个数字（最多 8 位）的值开头，该数字按顺序递增 1。 注：起始编号不能以 0 开头。
多个存储要求	选择是可根据套件类型的存储需求创建发运。例如，需要制冷的套件与需要环境存储的套件分开装运。如果需要套件调节，并且套件已发运到仓库进行销毁，则将根据套件的温度要求创建发运。 如果所有套件具有相同的存储需求，请选择否。
通知计划	选择每日以每天接收接收发运通知，具体取决于计划运行的补货天数。 选择一次以仅接收一次接收发运通知。
接收发运的通知（天数）	插入地点用户收到将发运标记为已接收的通知后的天数。 注：如果未定义发运日期，请增加该日期。
地点可以请求发运	如果地点可以订购不需要审批的盲式发运，请选择是。您可以在分配给地点的补货策略中定义发运的内容。 如果临床供应经理将指定试验机构请求的人工发运内容，请选择否。

本地采购套件设置

有关配置本地采购套件的逐步说明，请参见 Add a local sourced kit 。

注：

一个国家/地区只能添加到本地来源国家/地区或按地点国家/地区来源，但不能同时添加到这两个国家/地区。

字段	说明
套件类型	选择可在本地寻源的套件类型。
本地来源国家/地区	选择所选套件类型可以源自的国家/地区。
源自站点国家/地区	选择套件可以在本地采购的国家/地区。