了解签名配置

作为申办者用户，您的研究可能会遇到需要签名的不同情况，例如签署受试者的整个案例簿或签署特定访视或表单。

通过创建自定义签名配置，您可以允许站点使用自定义宣誓书在表单或访视级别签署给定表单和访视。例如，具有用于签署严重不良事件表单、裁决表单、已完成访视或捕获特定协议偏差的表单的特定配置。

您还可以定义案例簿级别签名配置，以在主题级别为数据签名。默认情况下，将生成“案例工作簿签名”配置，该配置将按具有批准和签署受试者数据权限的所有受试者的要求列出。但是，您可以进一步定义有关案例簿签名的其他详细信息。

注：

独立签名配置和案例簿级别签名配置都是互斥的。这意味着表单或访视将处于部分签名状态，直到所有适用的签名配置（包括主题的案例簿签名）都已签名。因此，仅当执行主题级别签名以及任何配置的表单或访视级别签名时，状态才会更改为完全签名。

要定义签名配置，请参见：

• 在表单或访视级别定义签名配置
• 在案例簿级别定义签名配置

赞助商用户必须知道什么

在开始使用签名配置之前，请考虑以下事项，以确保正确处理您的任务：

概念	说明
创建签名配置的权限	您必须分配有管理签名设置权限才能创建和编辑签名配置。
显示签名元素	对于现有研究，研究和主题主页上的签名元素默认情况下处于隐藏状态。在“研究设置”中，为显示试验机构员工和赞助者的签名元素选项选择是可使“签名”小部件 在生产模式下显示，而“签名请求”侧面板在所有模式下显示。 警告：在为相应模式选择并保存是后，无法返回并为显示地点工作人员和赞助商的签名要素选项选择否。
签名设置	要为给定表单或访视集添加多个宣誓书和角色组合，必须为每个组合创建附加签名配置。 创建签名配置时，已创建的每个表单都可以在“表单”列表中找到，无论它们是否已分配给访视。 如果新访视的名称与已删除的访视相同，则两者都显示为签名配置中的选项。
签名配置：可以签名的角色	定义需要指定签名的角色时，配置下拉列表中将仅显示具有签名权限的角色。这些权限包括仅批准和签署分配的数据和批准和签署受试者数据。 模板用户不会显示在表单和访问级别签名的下拉列表中。 如果在签名配置中选择了多个角色，则分配有任一选定角色的用户可以签名并满足签名要求。 如果需要两个角色进行签名，则需要两个签名配置。 停用签名配置中引用的角色时，不会将其从签名配置中删除，但该角色将不再能够对数据进行签名。 从研究角色中删除与签名相关的权限时，请注意，如果签名配置中仍引用了角色，则他们不再具有签名权限。Sign（签名）选项仍可用，但用户在尝试签名时会收到错误。
对现有签名配置的更新	对签名配置所做的修改将应用于从未签名但不会影响已签名数据的未签名数据和数据，除非它变为未签名。
逾期签名通知	一旦达到签名的目标日期或过期，您就可以选择每天触发电子邮件通知，直到应用逾期签名。 有关通知详细信息，请参阅签名请求通知。