了解现场、仓库和实验室管理

详细了解在研究和全球范围内管理站点、仓库和实验室的术语和工作流。

使用此功能所需的角色

此功能可能会影响使用站点、仓库、实验室或一般管理研究的所有用户。应为负责在全球层管理组织及其联系人的用户分配以下角色:
  • 全球用户经理
  • 站点管理员
  • 研究经理
  • 临床供应经理
  • 管理联系人和组织
  • 查看联系人和组织

定义和使用主要地址

注:

请记住,至少需要一个地址,并且必须选择该地址作为主主要地址。

创建主要地址允许您在整个学习中在一个地方管理重复地址,最终减少您更新它的位置。因为此地址是在系统中为学习输入的第一个地址,所以它成为默认的主要地址。在任何地址部分中指定详细信息时,您可以将主要地址复制到其他地址字段中,例如“开票”或“发运”。

有关主要地址的更多详细信息和字段说明,请参阅指定组织和联系人的可重用地址

管理您研究的联系人和组织

在全球和学习级别管理联系人和组织时,应了解以下信息:

  • 所有地点和仓库都是在全球范围内创建的,但仍可以在研究级别添加。它们与具体联系人和研究的地址和联系只在全球一级保持。
  • 可以在研究级别创建仓库或实验室设施。此外,您还可以将本地实验室与研究级别的站点相关联。
  • 管理机构时
    • 如果研究级别地点或仓库已报废,并且全局级别机构或仓库已报废,则在激活全局机构或仓库之前,无法激活研究级别地点或仓库。
    • 在全局级别停用机构仅允许在研究级别转移或停用站点。此外,仓库或实验室无法转移或报废,无论其关联如何。
    • 如果机构具有与其关联的联系人,则可以调动或停用其地点。
    • 现有关联仍与已退休或受限机构关联。
  • 管理供应商(实验室)
    • 转移实验室会将研究级别站点迁移到从其他可用供应商实验室中选择的新供应商。
    • 停用全球级别的实验室不允许将实验室用于未来的站点。研究级别的现有站点继续与现已退休的实验室及其数据相关联。
    • 全局级别的现有关联仍与已停用或受限的实验室关联。
  • 管理供应商(仓库)
    • 转移仓库会将研究级别地点迁移到从其他可用供应商仓库中选择的新供应商。
    • 仅当从全局级别报废时,才能将仓库转移到另一个仓库。在研究级别报废仓库只会将其从研究中报废,并且无法将其转移到另一个仓库。
    • 全局级别的现有关联仍与报废或受限仓库关联。

了解此功能的术语

期限 说明 详细信息
主要地址 与您创建的联系人或组织关联的主要地址。 对联系人主要地址所做的任何更新不会影响其任何其他关联地址(开单地址、发运地址、辅助地址),即使这些其他地址与主要地址相同也是如此。必须手动更新与联系人关联的其他地址。
联系人 调查员:负责或参与现场临床研究的个人。
  • 一个联系人可以与多个机构关联。
  • 对于您创建的每个联系人,必须指定任何必需的信息及其地址。联系人可以具有多种类型的地址,例如主要地址、开票地址、发运地址或备用地址。
  • 如果联系人从未用于研究,则可以将其删除。
  • 在全局级别对联系人的现有数据所做的任何更新都将在研究级别自动更新。
Organization 机构:开发和实施临床研究的场所。
  • 医院:为临床研究提供医疗服务的环境。
  • 教学医院:隶属于医学院的医院。
  • 医学临床:提供门诊服务的医疗机构。
  • 其他:列出的其他工具之外的工具。
供应商:向临床研究赞助者提供服务的公司或组织。
  • 实验室
    • 本地:可能存在于站点或附近位置的实验室设施。
    • Central(中心):用于处理数据和专门进行测试的实验室工具。

    有关创建实验室类型的供应商的逐步说明,请参阅创建供应商(实验室)

  • 仓库:在临床研究期间管理和分配供应(如药物)的设施。

    有关如何创建供应商仓库类型的逐步说明,请参阅创建供应商(仓库)

  • 对于您创建的每个组织,必须指定任何必需的信息及其地址。一个组织可以有多种类型的地址,例如主要地址、开票地址、发运地址或备用地址。
  • 对于机构,还可以创建部门以更好地组织该特定组织的层次结构和工作流。
  • 创建机构时,可以将联系人与该机构关联,然后将该机构分配到组织中的学习和特定学习模式。这会创建一个在研究中可用的站点。
有关组织管理的逐步说明,请参阅:
联系人和组织的状态 有关每个状态所需的更多信息以及有关如何更新联系人或组织的状态的逐步说明,请参阅更新联系人状态
  • 为联系人或组织选择有效以外的状态时,系统会确保没有有效研究与联系人或组织关联。

    如果您更新与有效研究关联的联系人或组织的状态,请参阅转移有效联系人转移有效组织

  • 如果联系人和组织未在以前的研究中使用,则不能将其设置为受限。此外,如果联系人或组织已设置为受限,则在将联系人或组织设置为有效之前,无法在研究中选择该联系人或组织。