了解现场、仓库和实验室管理

了解有关在研究和全球层面管理站点、仓库和实验室的术语和工作流的更多信息。

使用此功能所需的角色

此功能可能会影响所有使用站点、仓库、实验室或一般管理研究的用户。应为负责管理组织及其全局层联系人的用户分配以下角色：
  • 全球用户经理
  • 站点管理员
  • 研究经理
  • 临床供应经理
  • 管理联系人和组织
  • 查看联系人和组织

定义和使用主要地址

注：

请记住，至少需要一个地址，并且必须将其选为主要主要地址。

创建一个主要地址可以让你在一个地方管理整个研究的重复地址，最终减少你更新它的地方的数量。因为此地址是系统中为研究输入的第一个地址，所以它成为默认主要地址。在任何地址部分中指定详细信息时，您可以将主要地址复制到其他地址字段中，例如开票或发运。

有关主要地址的更多详细信息和字段说明，请参阅为组织和联系人指定可重用的地址。

管理研究的联系人和组织

在全球和学习级别管理联系人和组织时，您应该了解以下信息：

  • 所有站点和仓库都是在全局级别创建的，但仍可以在研究级别添加。它们与具体联系和研究的地址和联系仅在全球一级保持。
  • 可以在研究级别创建仓库或实验室设施。此外，您还可以将本地实验室与研究级别的试验机构关联。
  • 当联系人或组织的状态已更新为受限或已停用时，您不需要转移或停用现有研究。
  • 管理机构时：
    • 如果研究级别地点或仓库已停用且全局级别机构或仓库已停用，则在激活全局机构或仓库之前，无法激活研究级别地点或仓库。
    • 在全局级别停用机构仅允许转移或停用研究级别的站点。此外，一个仓库或实验室不能转移或退休，无论他们的关联。
    • 如果机构具有与其关联的联系人，则可以转移或停用其地点。
    • 现有关联仍与已退休或受限制的机构关联。
  • 管理供应商时（练习）：
    • 转移实验室会将研究级别站点迁移到已从其他可用供应商实验室选择的新供应商。
    • 在全局级别停用实验室不允许将实验室用于将来的试验机构。研究级别的现有地点继续与现已退休的实验室及其数据相关联。
    • 全球一级的现有关联仍与已退休或受限制的实验室关联。
  • 管理供应商（仓库）时：
    • 转移仓库会将研究级别地点迁移到已从其他可用供应商仓库中选择的新供应商。
    • 只有在从全局级别报废时，仓库才能转移到另一个仓库。在研究级别停用仓库仅会将其从研究中停用，并且无法将其转移到另一个仓库。
    • 全局级别的现有关联仍与已停用或受限制的仓库关联。

了解此功能的术语

期限 说明 详细信息
主要地址 与您创建的联系人或组织关联的主要地址。 对联系人主要地址所做的任何更新都不会影响其任何其他关联地址（开单地址、发运地址、辅助地址），即使这些其他地址与主要地址相同也是如此。必须手动更新与联系人关联的其他地址。
联系人 调查员：负责或参与在某个地点进行临床研究的个人。
  • 单个联系人可以与多个机构关联。

  • 对于您创建的每个联系人，您必须指定任何必需的信息及其地址。联系人可以具有多种类型的地址，例如主要地址、开票地址、发运地址或替代地址。

    如果在研究级别未使用联系人地址，则可以删除该联系人地址。

  • 如果联系人从未用于研究，则可以将其删除。

  • 将调查员标记为已停用或已死亡时，您可以添加退休或死亡日期。

    如果调查人员已被标记为已停用或已死亡，则无法在研究中选择他们。

  • 在全局级别对联系人的现有数据进行的任何更新都将在研究级别自动更新。
有关联系人管理的逐步说明，请参阅：
组织 机构：在其中开发和进行临床研究的场所。
  • 医院：为临床研究提供医疗服务的环境。
  • 教学医院：隶属于医学院的医院。
  • Medical Clinic ：提供门诊服务的医疗机构。
  • 其他：列出的其他工具之外的工具。
供应商：为临床研究赞助者提供服务的公司或组织。
  • 实验室：
    • 本地：现场或附近地点可能存在的实验室设施。
    • 中央：处理数据并专门进行测试的实验室工具。

    有关创建实验室类型的供应商的分步说明，请参阅创建供应商（实验室）。

  • 仓库：在临床研究期间管理和分发供应品（如药物）的设施。

    有关如何创建供应商仓库类型的分步说明，请参见 Create a vendor (depot) 。

  • 对于您创建的每个组织，必须指定所需的任何信息及其地址。一个组织可以具有多种类型的地址，例如主要地址、开单地址、发运地址或替代地址。

    如果在研究级别未使用组织的地址，则可以删除该组织的地址。

  • 对于机构，还可以创建部门以更好地组织该特定组织的层次结构和工作流。
  • 创建机构时，您可以将联系人与该机构关联，然后将该机构分配给您组织的研究和特定研究模式。这将创建一个在研究中可用的站点。
有关组织管理的分步说明，请参阅：
联系人和组织的状态 有关每种状态所需的详细信息以及如何更新联系人或组织的状态的逐步说明，请参阅更新联系人的状态。
  • 为联系人或组织选择有效以外的状态时，系统会确保没有有效研究与该联系人或组织关联。

    如果您更新与有效研究关联的联系人或组织的状态，请参阅转移有效联系人或转移有效组织。

  • 如果以前的研究中未使用联系人和组织，则无法将其设置为受限。此外，如果联系人或组织已设置为受限，则在将联系人或组织重新设置为有效之前，无法在研究中选择该联系人或组织。

父主题：创建和管理机构、供应商和联系人