了解科目锁定处理

受试者锁定是一个旨在保护您的临床数据的过程，通过防止任何进一步的更改，一旦受试者的所有所需数据被收集和审查。这可确保研究数据的完整性，并有助于保持符合法规标准。

主题锁定过程的工作原理

尝试锁定整个受试者时，应用程序将开始一个累计过程，当数据从表单向上移动到受试者访问时，它会自动评估并锁定数据。

锁定受试者后，除非受试者被授权用户故意解锁，否则无法对其数据进行进一步更改。或者，授权用户也可以解锁用于编辑特定数据点的特定问题。站点用户不再被允许开始新访问或在该主题的表单中收集数据。主题级操作（如查询或数据更正）将暂停，直到主题解锁。

累计流程表示锁定受试者的关键功能：

• 它可以防止意外的数据输入 - 锁定是一种故意的控制机制。
• 它可以保护数据完整性 - 除非手动解锁，否则无法更改锁定的受试者。
• 控制访视显示 - 系统使用累计流程来确定是否应触发后续访视。

锁定层	说明
问题层次	表单中的每个问题都会根据用户选择锁定的内容分别进行锁定评估。表单中的所有问题完成并保存后，整个表单便可锁定。
表单层	表单中的所有问题都被锁定后，表单本身就会被锁定。锁定表单将触发系统评估其所属的访问以进行锁定。
访问级别	访视中的所有表单一旦被锁定，访视本身就会被锁定。在此阶段，系统会检查是否应创建新访问或是否满足科目级别条件。
主题级别	锁定受试者计划中的所有可见访视时，Oracle Clinical One Platform 会自动锁定整个受试者。无法触发新访视，除非解锁受试者，否则无法更改受试者的数据。