设置具有多个期间的研究的工作流是什么?
您必须执行许多相同的任务,无论研究是盲目、开放标签还是两者兼有。
- 创建并计划所有访问,包括发生随机化的访问。
- 定义治疗组。
- 按时间顺序创建随机化设计(首先创建第一个随机化设计,然后创建第二个随机化设计,依此类推)。
研究是开放的标签,还是以开放的标签期开始而不涉及随机化?您仍必须创建随机化设计。随机化设计是如何指示打开标签期间何时开始的。
- 将第一个和第二个(如果存在)随机化设计添加到相应的访视。必须按时间顺序将随机化设计与访问关联。
对于研究中的第二个或更高级别随机化事件,如果选择将主题映射到新的治疗臂,则会出现“地图处理武器”弹出窗口。
- (如果出现“映射处理参数”弹出窗口)执行以下任务:
- 为主题选择新的治疗臂:
- 如果将治疗臂中的所有科目映射到单个治疗臂,则主体不会随机化。
- 如果您将一个治疗臂中的主题映射到两个不同的治疗臂,随机化将确定他们的新治疗臂。
- 指定治疗臂的治疗比率。
- 为主题选择新的治疗臂:
- 创建套件类型。
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