套件对账流程中的每个步骤由谁负责？

工作流具有灵活性，因此您可以选择使用协议和任何相关 SOP 所需的部件。当您需要套件调节时，Oracle Clinical One Platform 中提供了所有这些步骤，但这些步骤不是必需的。

1. 调节和验证套件：
   1. 主题将套件返回到站点。
   2. 站点用户将套件的状态更改为“已退回至站点”，并指明退回和缺失的单位数。
   3. CRA 验证套件。
2. 销毁套件：
   1. CRA 对准备销毁的套件进行标记，包括 CRA 验证的返回套件以及损坏的、过期的和不必要的套件。
   2. CRA 填写药物调节表。有关详细信息，请参阅完成药物对账表单。
   3. 下一步取决于药品销毁设施的位置：
      • 如果站点支持药物销毁，则站点用户将销毁套件，并根据协议和相关 SOP 将套件的状态更改为“已销毁”。
      • 如果某个站点无法销毁现场的药物，那么 CRA 或该站点的某人会将准备销毁的套件发送到一个药物销毁设施的仓库，该仓库将根据协议和相关的 SOP 销毁它们。接收仓库可以是将产品发运到站点的仓库，也可以是提供销毁功能的第三级仓库。如果需要，临床供应经理可以将套件的状态更改为“已销毁”，或者赞助者可以选择跳过此最终步骤。