谁负责套件调节流程中的每个步骤？

工作流是灵活的，因此您可以选择使用协议和任何相关的 SOP 所需的部分。当您要求对套件进行对账时，所有这些步骤在 Oracle Clinical One Platform 中都可用，但这不是必需的。

1. 对账并验证套件：
   1. 主题将套件返回到站点。
   2. 站点用户将套件的状态更改为“已退回至地点”，并指明返回和缺少的单位数。
   3. CRA 验证套件。
2. 销毁套件：
   1. CRA 标记可用于销毁的套件，包括 CRA 验证的退回套件以及损坏、过期和无响应的套件。
   2. 下一步取决于药品销毁设施的位置：
      • 如果某个站点具有药物销毁功能，则该站点用户将销毁套件并根据协议和相关 SOP 将套件的状态更改为 "Destroyed"。
      • 如果某个场地无法销毁现场的药物，则 CRA 或该场地中的某个人会将准备销毁的套件发送到一个销毁毒品的仓库，该仓库根据协议和相关的 SOP 在该仓库中销毁。接收仓库可以是将产品发运到站点的仓库，也可以是提供销毁功能的第三库。如果需要，临床供应经理可以将套件的状态更改为“已销毁”，或者赞助者可以选择跳过此最终步骤。