在研究执行期间更新主题编号的工作流

在某些情况下，您（作为赞助者用户）或您的站点员工需要更正一个或多个科目编号。

仅当分配了相应的权限时，才允许站点用户更新主题编号。

要使站点用户正确更新主题编号，发起人和站点用户必须高效地协作。

更新主题编号的工作方式

注：

审计线索中显示的主题编号是在系统中发生更新时分配给主题的编号。查看主题的审计线索时，请使用其 GUID（而不是更新后的主题编号）以确保所有更改都与同一主题相关。

Oracle Clinical One Platform 会自动分配一个科目编号，并且站点用户会以创建科目编号序列中的间隙的方式更新主题编号，在添加下一个主题时应用程序会填入该间隙。换言之，跳过的主题编号将不是下一个可用的主题编号。主题编号将按从最高主题编号开始的顺序分配给主题。

用户更新科目编号后，该更改将反映在整个应用程序中：在“主题历史记录”侧面板、“主题”页面上的任何集成、主题提取和包含科目编号的报表中。

与报表相关的唯一例外可以在 CRF 提交存档中找到。例如，如果主题从地点 A 转移到地点 B，并且主题编号在地点 B 更新，则与地点 A 关联的生成的档案将包括转移时的主题编号，而不是显示更新的主题编号。

更新主题编号的工作流

站点用户在研究中添加新主题或由集成的第三方应用程序分配主题编号后，站点或赞助者用户可能会识别一个或多个主题编号存在数据录入错误。

注：

在更新科目编号之前，请考虑以下备注：

• 如果将这两个设置中的任何设置（允许网站输入主题编号和允许手动添加主题）设置为“否”，则在之前将其标记为“是”之后，这可能会阻止您或站点用户更新主题编号。当有责任添加科目及其编号从手动更改为自动时，这会干扰您更新科目编号的方式。
• 如果在研究执行期间计划更新主题编号设置设置，请确保在系统中更新科目编号后重新配置此设置。
• 在研究中添加第一个主题之前，应仔细检查影响站点用户添加主题的能力以及他们如何输入其科目编号的研究设置。这样可以降低在更新设置并创建主题后更新主题编号的概率。

步骤	说明
用户管理员必须向用户授予适当的学习角色。	识别数据录入错误后，您必须临时向用户授予创建后更新主题编号权限，以便他们可以执行更新。我们建议您创建包含此特定权限的自定义研究角色（可能处于研究级别），以及站点用户在研究中查看和编辑数据可能需要的所有其他权限。 要确保已向站点和赞助商用户通知主题编号更新，请向他们分配接收主题编号更新通知权限。 有关分步说明，请参阅为一个研究创建研究角色。
站点用户或赞助者用户更新适当的主题编号。	在“科目”页面上，用户可以选择一个或多个科目并更正已标识的数据输入错误。 有关详细信息，请参阅更新主题编号。
赞助者用户复查更新	站点用户或其他赞助者用户完成其主题编号更新后，您必须登录应用程序并检查更新的主题编号以确保其正确。选择主题后，可以在“主题历史记录”侧面板上查看主题编号更新。 要获得有关主题编号更新的通知，请确保已为您分配接收主题编号更新通知通知。
用户管理员再次更新站点用户的研究角色	赞助者用户验证主题编号更新后，您可以删除站点用户的自定义研究角色，并为其分配以前的站点用户研究角色。确保站点用户不再具有更新主题编号的权限非常重要。

主题编号更新如何影响集成

下表描述了主题编号如何影响您配置的集成的可能用例。

注：

当您的研究与其他应用程序集成时，虽然可以更新主题编号，但我们建议您仔细考虑主题编号更改对您当前的任何集成的影响。在更改主题编号之前，请与您的 Oracle 项目经理联系以获取更多信息。

用例	说明
您需要在 Oracle Clinical One Platform 中交换两个主题编号，并且该研究与 Oracle InForm 集成。	如果需要在 Oracle Clinical One Platform 中将两个主题编号彼此替换，则 Oracle InForm 中允许重复主题编号的设置应设置为是。否则，在 Oracle Clinical One Digital Gateway 中，作业将失败并阻止后续作业，直到在 Oracle InForm 中解决问题为止。 注： 与 Oracle Project Manager 合作，确保在 Oracle Clinical One Platform 中交换主题编号之前正确配置了 Oracle InForm 。
当您的研究与 Veeva Vault CTMS 集成时，您无法在 Oracle Clinical One Platform 中更新受试者编号。有关此集成的详细信息，请参阅将受试者注册信息发送到 Veeva Vault CTMS 将受试者注册信息发送到 Veeva Vault CTMS 。	如果在 Oracle Clinical One Platform 中更新了主题编号，则不会处理 Oracle Clinical One Platform 到 Veeva Vault CTMS 集成的主题编号更改事件。这将造成两个系统之间的科目编号差异。作为最佳实践，我们建议您不要更新与 Veeva Vault CTMS 集成的研究的主题编号。
配置入站集成时，无法在 Oracle Clinical One Platform 中更新受试者编号。有关此集成的更多信息，请参阅将实验室结果和其他数据加载到 Oracle Clinical One Platform。将实验室结果和其他数据加载到 Oracle Clinical One Platform 中的表单	如果在第三方系统中更新了主题编号，则数据接收集成无法在 Oracle Clinical One Platform 中处理主题编号更新。 在这种情况下，还必须在 Oracle Clinical One Platform 中更新主题编号。如果不执行此操作，可能会导致数据导入失败或为错误主题导入数据。
在 Oracle Central Coding 中已对逐字条款进行编码之后，您可以更新主题编号。	没有影响。Oracle Central Coding 用户界面、报表和导出反映了更新的主题编号。