关于管理代码列表

了解有关您的研究的代码列表管理的更多信息。

代码列表是作为标准答案选项的预定义数据集，允许研究设计者将它们应用于下拉列表、复选框或单选按钮类型问题。

静态代码列表

Users assigned the Manage Study Code Lists permission can access and modify a static custom code list by adding new items, hiding items, changing the order of values, updating the code, applying it to a new question, and applying it to an existing question that previously had the code list applied to it (if assigned the Design Forms permission, as well), even if the study design has already been moved to Approved.

  • 分配给已批准研究版本中的问题的任何代码列表项的值和标签不能修改。
  • 将代码列表添加到问题后对代码列表所做的任何更改都不会影响应用于问题的原始代码列表。您可以通过高级研究版本控制 (ASV) 或研究版本更改来更新应用的静态代码列表，方法是修改代码列表并将其重新应用于问题。如果对表单中已应用于问题的代码列表进行更改，则需要将代码列表重新添加到该问题，以便查看其更改反映在表单中。

    注：

    您无法更改代码列表的类型（静态与动态），因为 ASV 或研究版本已更改。
  • 如果从其他研究或库复制包含具有关联静态代码列表的选项问题的表单，并且您的研究中不存在关联的代码列表，则代码列表名称不会与问题一起显示。
  • 将代码列表重新添加到问题时，必须复查与已更新问题关联的任何验证规则，以确保它们不受影响或需要修改。

  • 如果您尝试将代码列表分配给不是现有代码列表的问题，系统将显示消息警告：

    以下问题当前在已批准的研究版本中使用。您只能修改和重新加载此问题的现有自定义代码列表。

  • 将预先存在的代码列表应用于问题时，系统会显示以下消息：

    以下问题当前在已批准的研究版本中使用。以前收集的任何数据将一直保留到系统用户更新为止。

  • 如果您在分层、剂量计算或队列管理中使用隐藏的代码值，则需要复查并更新研究的随机化设计或剂量计算。

    注：

    将更新的静态代码列表应用于用作分支问题的问题时，无法隐藏任何代码列表项。此外，无法隐藏分支中使用的代码值。

  • 代码列表还包含用于数据分析的标准代码。要遵守 SDTM 控制术语并遵循行业标准，代码列表必须包含正确的值。反过来，这使统计人员能够更轻松地分析提取的数据。有关数据提取的更多信息，请参阅主题数据提取。

动态代码列表

分配了管理动态研究代码列表权限的用户可以创建、更新动态代码列表，并将其应用于问题。

  • 您可以将动态代码列表与选项问题关联，并在问题移至相应模式后立即查看表单上反映的更改。对代码列表所做的任何更改在保存后将以所有模式应用于该代码列表。
  • 默认情况下，所有值都显示在代码列表中。如果为特定模式指定了一个或多个站点，则会过滤代码列表，以便该选项仅适用于该模式的指定站点上的受试者。

    注：

    站点规范仅适用于动态代码列表。
  • 对代码列表行所做的任何更改将应用于所有关联的站点。
  • 必须在必需模式下（培训、测试或生产）创建站点，然后才能将代码列表值映射到该站点。有关详细信息，请参阅将代码列表值映射到站点。
  • 动态代码列表可用于研究和库。
  • 您可以将动态代码列表从一个研究复制到另一个研究。
    • 必须为用户在目标研究中的角色分配管理动态研究代码列表权限，以便从包含一个或多个动态代码列表的其他研究或库复制表单。
    • 要复制包含一个或多个动态代码列表的研究，用户在源研究中的角色必须包括管理动态研究代码列表权限。

    有关详细信息，请参阅复制代码列表。

  • 动态代码列表的所有值都将传递到签名配置，而不考虑可以为代码列表选项指定的任何站点关联。
  • 以后隐藏在以前由站点选择的代码列表中的值将保留为站点的选择，直到站点更新问题值并保存更改为止；然后，该值将褪色，移到列表顶部，并从其选择中删除。
  • 动态功能不能应用于安全和测试标记的代码列表、自定义注册组、对账表单或设计用于导入电子健康记录 (EHR) 数据的问题。
有关管理代码列表的更多信息和分步说明，请参阅：

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