创建访问或事件

为研究中发生的每个主题访问或事件创建一个访问。由于您必须先创建访问，然后才能设计访问计划或将任意配置为动态访问，因此请按照访问计划中将遵循的顺序创建访问。

注：

• 如果要创建必须动态计划的访问，请确保复查设置动态访问中列出的所有详细信息和限制。
• 如果在 Oracle Clinical One Platform 外部屏幕后研究中将添加主题，则无需创建筛选访问。这将允许站点用户自动注册另一个系统的主题。
• 一个研究中可能有多个未计划的访问，但只能有一个“不良事件”和一个表单分配给“不良事件”。
• 如果您要在研究执行期间将访视插入到研究计划中，请参阅将插入的访视设置到实时研究版本计划中。

在研究中创建访问或事件之前，请考虑以下事项：

希望了解如何执行此任务？请观看下面的视频。

1. 访问研究草稿版本，如打开研究的设计中所述。
2. 要创建计划访问，请执行以下操作：
   • 如果您尚未创建任何计划访问，请在计划访问侧栏上单击创建访问。
   • 如果您已经创建了一个或多个访问，请在计划访问侧栏上单击 + 以添加更多访问。
3. 要创建未计划的访问或事件，请在未计划的访问或事件侧栏中单击 + 按钮。
4. 填写字段并单击保存。要查看关于填写字段的提示，请在该字段中单击或选择一个选项。

   字段	说明
   标题	输入访问的名称，如计划访问的筛选或未计划事件的跟进。
   ID	输入访问的短标签，例如用于筛选访问的 SCR。如果研究的活动包括运行 CTMS 报告的“科目数据”，请确保访问 ID 仅使用数字和字母编写。
   类型	选择访问类型。 注： 有关要创建的访问类型和事件的更多详细信息，请参阅我可以创建哪些类型的访问？
   要求	仅当为“类型”选择“计划访问”时，才会显示此字段。 如果所有主题都必须完成访问，请单击是。 单击否使访问成为可选访问。 在主题的下次必需访问旁边的下次访问列中为站点用户显示可选访问。
   最早访问完成研究	仅当为“类型”选择“学习完成访问”时，才会显示此字段。 选择主题必须完成的访问才能完成研究。如果在研究中发生随机化，则研究完成事件必须在随机化访问之后发生。选择的访问上会显示研究完成图标 ()。 只能选择在随机化（或基线）访问之后进行的必需访问作为完成研究的最早访问。无法选择可选和动态访问。 注： 只有在筛选访问之后包含计划访问和必需访问之后，您才能创建“学习完成”访问。确保此必需访问未包括在访问分支中。
   在时间表中显示	注： 仅当在研究执行期间访问包含在草稿版本中时，才会显示此字段。 对于此设置，您必须选择一个选项以确定访问显示方式。 仅将来 - 所有计划访问类型：如果您希望仅为计划中未超过此日期的受试者添加此访问，请选择此选项。如果此访视是循环的一部分，则仅将访视添加到将来的循环中。 将来和过去 - 所有计划访问类型：如果要为研究中的所有现有主题（包括未超过此日期的科目）添加此访问，请选择此选项。如果此访问是周期的一部分，则访问将添加到研究中的所有周期中。

新创建的计划访问将显示在计划访问侧栏中。新创建的未计划访问或事件将显示在未计划访问或事件侧栏中。