关于药物调节表

您可以使用药物调节表单收集与套件相关的数据，以帮助试验机构或赞助者用户跟踪已发送进行销毁的套件。

每个研究都可以创建单一的药物调节表设计。要设计药物调节表单，需要以下权限：

• 设计用品和分配
• 设计临床用品表单

默认情况下，药物调节表由三部分模板组成，可以根据您的研究要求进行定制。表单包含以下部分：

• 平面部分，包含与一般学习信息相关的字段。
• 重复部分，其中的字段将填充要对账的套件的信息。
• 平面部分，包含与目标仓库或请求表单的用户相关的信息。

注：

药物调节表单的字段只能在同一部分中移动，不能在部分之间移动。

药物调节表单支持新的“现有数据”字段。现有数据字段基于现有研究数据自行填充，以减少赞助者和 CRO 用户在使用药物调节表单执行药物调节时需要完成的字段数量。

每个研究都可以创建单一的药物调节表设计。在设计药物对账表单时，您可以配置以下现有数据字段：

表 5-1 第一节可用的现有数据字段类型

字段名称	附注
说明文本	包括在模板药物调节表单中。也可以添加到药物调节表的第三部分。 有关详细信息，请参阅将说明性文本添加到表单。
协议	包括在模板药物调节表单中。
试验机构 ID	包括在模板药物调节表单中。 也可以添加到重复部分。
试验机构名称	包括在模板药物调节表单中。 也可以添加到重复部分。
调查人姓名	包括在模板药物调节表单中。 反映站点调查员的名字和姓氏。
研究名称	不包括在模板药物调节表单中。
研究 ID	不包括在模板药物调节表单中。
学习模式	不包括在模板药物调节表单中。
仓库名称	不包括在模板药物调节表单中。
仓库 ID	不包括在模板药物调节表单中。
仓库地址	不包括在模板药物调节表单中。
主要主要地址	不包括在模板药物调节表单中。 也可以添加到重复部分。

表 5-2 第二节的现有数据字段

字段名称	附注
套件编号	包括在模板药物调节表单中。
盲法批次	包括在模板药物调节表单中。
包装类型	包括在模板药物调节表单中。 可以是瓶子，吸入器等，作为研究设计师在研究设计期间定义套件类型的输入。
套件中的单位数	包括在模板药物调节表单中。
CRA 备注的文本字段	包括在模板药物调节表单中。此字段仅在设计期间可访问。
套件说明	不包括在模板药物调节表单中。
隐蔽批次失效日期	不包括在模板药物调节表单中。
制造批次失效日期	不包括在模板药物调节表单中。
制造批次	不适用
缺失单位数	不包括在模板药物调节表单中。
存储温度	不包括在模板药物调节表单中。
状态	指当前套件的状态。 不包括在模板药物调节表单中。
受众 ID	不包括在模板药物调节表单中。
筛选编号	不包括在模板药物调节表单中。
随机化 ID	指初始随机化 ID。 不包括在模板药物调节表单中。
随机化日期	返回站点用户添加的随机化日期。 不包括在模板药物调节表单中。
退回单位数	不包括在模板药物调节表单中。
访问名称	对于周期性访问或未计划的访问，访问实例将添加到此字段内容的末尾。 不包括在模板药物调节表单中。
访视日期	用户在访问时输入的日期。 不包括在模板药物调节表单中。

注：

用户将无法添加其他行，此部分将显示选定的套件。

表 5-3 第三节的现有数据字段

字段名称	附注
目标仓库 ID	包括在模板药物调节表单中。
目标仓库名称	包括在模板药物调节表单中。
表单生成者	包括在模板药物调节表单中。
用于生成日期	包括在模板药物调节表单中。

可添加到药物调节表单的其他字段

除了现有数据字段之外，还可以将以下内容添加到药物调节表单设计中：

表 5-4 其他字段

字段名称	附注
签名	此字段设计为在赞助者和 CRO 用户生成并填写表单后适应潮湿签名。
签署日期	手动输入。

打印药物调节表

由于 PDF 格式的限制，您最多只能从重复部分打印 9 列。尽管您可以根据需要创建任意多个列，但当表单另存为 PDF 文件时，每个列都会换行。

高级研究版本控制 (ASV)

要添加药物调节表单，您必须更新并完成整个研究版本控制流程，因为不支持 ASV。要应用您的更改，请在“草稿”研究版本中更新您的表单，以适当的模式将新的研究版本分配给受影响的网站，然后将您的研究版本移至“已批准”。

注：

如果研究设计者创建了药物调节表，则已用于药物调节的现有药物订单表不会受到影响。

• 创建药物调节表单
  药物调节表单收集与套件相关的数据，以帮助站点或赞助者和 CRO 用户跟踪已发送进行销毁的套件。