表单和验证规则常见问题解答

• 多个研究设计人员是否可以同时编辑研究？
  多个研究设计人员可以在“草稿”模式下同时编辑不同的表单。然而，当多个研究设计者访问研究设计时，有一些限制和锁被放置在研究设计的各个方面。
• 是否可以重复使用表单的参考代码？
  我们建议不要重复使用表单的参考代码。
• 如果在表单中包括独立编码问题，该怎么办？
  您可以以任何形式包括编码问题，但如果不以相同形式包括只读项，则单个编码问题不会生效。
• 是否可以在多个访问中使用表单？
  是。
• 是否需要设计表单的布局？
  否。Oracle Clinical One Platform 根据您指定的问题和答案格式为每个表单创建布局。
• 实验室表单中主题标签和代码列表的准则
  如果您发现自己陷入了为实验室表单定义主题标签或代码列表的困境，那么这些附加准则可能会帮助您排查或解决您可能遇到的一些问题。
• 一个表单中可以包含多少个编码问题？
  通常，仅包括一个以形式映射为逐字术语、指示或管理路线的编码问题。
• 我的验证规则应有多严格？
  在规划验证规则时，请考虑如何严格地解释研究准则，并仅在绝对不接受超出特定范围的数据时创建验证规则。
• 我正在为我的研究使用完整的数据收集系统。我应在 Oracle Clinical One Platform 中创建哪些表单，应在数据捕获系统中创建哪些表单？
  在此方案中，我们建议仅在 Oracle Clinical One Platform 中创建执行随机化和试用供应管理所需的表单。
• 在创建表单时是否应添加验证规则，或者保存它们供以后使用？
  在创建表单时，您可能会发现创建验证规则更高效；但是，您可以创建所有表单，然后返回这些表单来添加验证规则。
• 了解用于创建编码问题和编码目标的选项
  详细了解系统中用于定义编码问题及其编码目标的选项。
• 表单上的问题可以使用哪些答案格式？
  文本、数字、日期/时间和下拉列表（站点用户可以从下拉列表中选择多个答案）。
• 我可以根据问题创建哪些验证规则？
  可以创建的验证规则取决于问题类型，例如“数字”或“文本”。
• 验证规则的错误消息中应包括哪些信息？
  说验证规则适用于什么以及站点用户应该执行什么操作。例如：知情同意的日期必须等于或迟于研究的生产日期。请确认日期。
• 何时可以将表单项标记为只读？
  只要要显示系统自动生成的值，就可以将表单项标记为只读。默认情况下，在创建只读项时，不允许为该项手动输入数据。
• 何时应根据需要标记问题？
  仅当需要筛选、随机化或分配问题时。例如，通常需要确定主题是否符合包含标准的问题。请仔细选择所需问题，以免无意中阻止筛选、随机化和分配发生。
• 为何必须定义 SAS 属性？
  SAS 变量和标签显示在数据提取中，并在数据分析中发挥重要作用。通过将 SAS 属性添加到表单中的问题，研究设计者可确保数据易于以 SAS v8 格式查看。
• 普通文本结果与范围有什么区别？
  创建实验室表单时，您需要记住，表单中包含的项将用于为本地实验室定义实验室规范。对于每个实验测试，您可以使用正常文本结果或下限值和上限值来定义实验室正常值。