表单和验证规则常见问题解答

• 多个研究设计者是否可以同时编辑一项研究？
  多个研究设计者可以在草稿模式下同时编辑不同的表单。但是，当多个研究设计者访问某个研究设计区域时，会设置几个限制和锁。
• 是否可以重用表单的参考代码？
  我们建议您不要重用表单的参考代码。
• 如果在表单中包括独立的编码问题，该怎么办？
  您可以以任何形式包含编码问题，但如果不以同一形式包含只读项，则具有单个编码问题将无效。
• 我是否可以在多个访视中使用表单？
  是。
• 是否需要设计表单的布局？
  否。Oracle Clinical One Platform 根据您指定的问题和答案格式为每个表单创建布局。
• 实验室表单中主题标签和代码列表的准则
  如果您发现自己陷入为实验室表单定义主题标签或代码列表的困境，这些附加准则可能有助于您排除故障或解决可能遇到的一些问题。
• 可以在表单中包括多少个编码问题？
  通常，在表单中仅包括一个作为逐字词、指示或管理路径映射的编码问题。
• 我的验证规则应有多严格？
  在规划验证规则时，请考虑您将如何严格解释研究准则，并且仅在您永远不会接受特定范围之外的数据时创建验证规则。
• 我正在为我的研究使用完整的数据收集系统。我应在 Oracle Clinical One Platform 中创建哪些表单，应在数据捕获系统中创建哪些表单？
  在这种情况下，我们建议仅创建在 Oracle Clinical One Platform 中执行随机化和试验供应管理所需的表单。
• 我是否应在创建表单时添加验证规则或将其保存以备后用？
  在创建表单时，您可能会发现更高效地创建验证规则；但是，您可以创建所有表单，然后返回它们以添加验证规则。
• 了解用于创建编码问题和编码目标的选项
  详细了解系统中用于定义编码问题及其编码目标的选项。
• 对于表单上的问题，可以使用哪些答案格式？
  文本、数字、日期/时间和下拉列表（站点用户可以从下拉列表中选择多个答案）。
• 表单字段的最大长度是多少？
  创建表单时，请记住每个表单项允许的字符长度。
• 验证规则的错误消息中应包括哪些信息？
  说明验证规则的用途以及站点用户应执行的操作。例如：知情同意日期必须等于或迟于研究的生产日期。请确认日期。
• 何时可以将表单项标记为只读？
  只要要显示由系统自动生成的值，就可以将表单项标记为只读。默认情况下，在创建只读项时，不允许为该项手动输入数据。
• 何时应根据需要标记问题？
  仅当问题对于筛选、随机化或分配是必需的时。例如，通常需要确定受试者是否符合包含标准的问题。仔细选择所需的问题，以免无意中阻止筛选、随机化和分配。
• 为何必须定义 SAS 属性？
  SAS 变量和标签显示在数据提取中，在数据分析中发挥着重要作用。通过将 SAS 属性添加到表单中的问题，研究设计人员可以确保以 SAS v8 格式轻松查看数据。
• 正常文本结果和范围之间有何区别？
  创建实验室表单时，您需要记住，表单中包括的项将用于为本地实验室定义实验室正常值。对于每个实验室测试，您可以使用正常文本结果或下限和上限值来定义实验室正常值。