关于插入访视

在研究执行期间的任何时间点,您可以将新访视插入到计划中。

您在创建访问对话框的在时间线中显示字段中选择的选项确定访问在研究中的显示方式。有关详细信息,请参阅插入访问

您可以插入到实时研究版本计划的访问类型

您不能将不良事件插入到实时研究版本中。下表列出了哪些类型的访问可以插入到现有研究版本中:

访视类型 附注
分配 您可以将套件类型分配给插入的访视。
非分配 您可以将没有任何套件类型的访视插入到研究版本的计划中。
动态访问 创建访视对话框中,在批准研究版本后,将显示在时间线中显示字段。
安排的访问 创建访问上,在时间线中显示字段在研究版本获得批准后显示。
可选 创建访问上,在时间线中显示字段在研究版本获得批准后显示。
分行上次访问 创建访问上,在时间线中显示字段在研究版本获得批准后显示。
循环分支的上次访问 创建访问上,在时间线中显示字段在研究版本获得批准后显示。

为插入的访视分配套件和随机化的准则

如果您需要将套件类型分配给插入到计划中的具有过去日期的访视,则需要注意以下事项:

  • 如果发生了重新随机化,将根据当前治疗组为受试者分配套件。
  • 请注意,如果套件类型滴定是研究的一部分,则套件的分配可能会在应用程序中产生错误。