创建编码问题和编码目标字段
创建一个编码问题,让站点用户从编码字典中收集自动映射到一个或多个字段的单个数据。
您必须确保表单还包含一个或多个只读项,这些项会自动填充编码问题答案的翻译。这些只读项也可以隐藏并表示编码问题的编码目标。
您可以在任何形式上包括编码问题,但通常在同伴药物或不良事件的重复形式中包括编码问题。编码项类型对于研究中的每个问题都是唯一的。此外,编码项类型和字典类型的每个组合在研究中应该是唯一的。
编码问题的答案会自动转换为字典术语。要确保编码过程发生,您需要以特定方式定义其编码属性,并且所有编码问题都必须采用文本格式。
问题可以是文本或多种选择的问题类型(例如带有单选按钮或复选框的问题)。例如,对于映射到 MedDRA 字典的 Verbatim 术语,Verbatim 术语可以是文本问题,也可以是带有单选按钮的问题。对于映射到 WHODrug 字典的“管理路线”或“指示”术语,问题可以是下拉列表。
注:
尽管您可以将逐字术语设计为带有复选框的问题,但必须避免在研究设计中使用此组合。作为最佳实践,建议您为编码目的,在每个问题中仅包含一个逐字句。例如,如果将逐字术语定义为多选项问题,则该术语将显示在 Oracle Central Coding 中,如 | Advil | Aspirin | 。这是因为 Oracle 中央编码无法将多选答案分隔为单独的术语。要更正此问题,Oracle Central Coding 用户可以在 Oracle Central Coding 中创建一个查询,要求研究用户拆分术语。但是,为了完全避免此问题,您必须始终将逐字形术语设计为文本问题,或为答案设计一个选项的问题。- 任务 1 创建编码问题
-
- 在表单上,单击添加问题,然后选择要创建的问题类型。
- 对于文本问题,如果您希望站点用户提供长答案,请选择多行答案。输入字符限制,最多 4,000 个字符的默认限制。
- 对于多项选择问题,根据需要输入任意数量的答案选项。对于多项选择问题,仅转换选定的答案。例如,如果站点用户选择选项 A 作为答案,则仅转换列为选项 A 的术语。
- 在右侧,展开详细信息窗格,然后输入问题的参考代码。
参考代码是问题的单字缩写。
- 在问题提示字段中,向站点用户提供数据录入准则。
注:
有关详细信息,请参阅创建问题提示文本。 - 如果筛选、随机化和分配在站点用户为编码问题输入有效答案之前,或者是否要求为所有主题完成问题,请确保启用必需切换 ()。
- 要在问题级别配置源数据验证设置,请参阅配置源数据验证设置。
- 展开高级窗格,然后单击添加属性。
- 从下拉列表中,选择编码问题并填写以下字段:
- 字典:从下拉列表中,选择 Oracle Central Coding 用于搜索要翻译的词典的类型。
- 编码项类型:从下拉列表中选择一种编码项以转换编码问题的答案。
- 中央编码标记:从下拉列表中,选择在 Oracle Central Coding 中对数据进行分类的标记。
- 确保为 SAS 变量和 SAS 标签字段正确定义了 SAS 属性。
- 在表单上,单击添加问题,然后选择要创建的问题类型。
- 任务 2 创建编码目标
-
编码问题的答案会自动转换并显示在称为编码目标的表单上的只读字段类型中。为了确保您的编码问题具有可翻译其答案的编码目标字段,您需要定义一个或多个只读和隐藏项,这些项将填充 Verbatim 条款、标志或管理路线的编码术语。
例如,如果将问题文本类型配置为映射到 MedDRA 字典的逐字术语,则需要为其包含相应的只读项。
- 首先,您必须创建只读项。有关分步说明,请参阅创建只读项。
- 选择只读项并展开高级窗格。
- 确保为 SAS 变量和 SAS 标签都正确定义了 SAS 属性。
- 单击添加属性,选择编码问题并填写字段。
- 对您在表单中创建的每个只读项重复步骤 1 至 4。
- 如果要隐藏表单中的编码目标,则站点用户将不再看到它,请启用隐藏切换 ()。
注:
确保编码目标字段不是必需字段,否则站点用户将无法完成访问,除非立即填充编码目标。 - 要为隐藏的问题配置数据分类,请参阅对隐藏的问题分类。
- 要在问题级别配置源数据验证设置,请参阅配置源数据验证设置。
- 要保存表单,请在表单的右下角单击保存。
提示:
如果禁用了保存按钮,请确保表单上没有空白问题。