了解访问分支的工作方式

通过添加访问分支,您可以更好地控制您的主题访问时间表,并允许您为特定同届或多个治疗臂定制时间表。在设计分支之前,您应该了解它们的工作方式。

将访问分支视为访问计划内的访问分组。还可以循环分支。也就是说,该分支中的所有访问可以针对 n 个周期重复,具体取决于您的研究设计。

可以定制分支以满足您的研究的需要。例如,当分配和访问因主体分配到的治疗臂而异时,您可以创建不同的访问计划。只能为科目子集在特定访问期间收集其他数据。您还可以包括分支完成之前和之后的附加访问。

虽然根据治疗臂将主题分配给访问分支可能比较常见,但您还可以根据主题对特定问题的答案将主题分配给访问分支。

如果您选择根据表单数据将主题分配给访问分支,请记住,当初始访问计划包括应答表单的访问与分支之间的中间访问时,站点用户必须在将主题移到访问分支之前跳过这些中间访问。例如,如果访问计划包括筛选访问、第 1 周访问、第 2 周访问和两个新分支(分支 1 和分支 2)以及启动分支 1 的表单问题位于第 1 周,则当主题提供了对此问题的预期答案时,站点用户必须跳过第 2 周访问,以便主题可以在分支 1 开始访问。

为了帮助了解创建分支的工作流,我们举一个简单的示例。在此示例中,您已为肿瘤研究创建了两个适用于所有科目的预定访问,一个筛查访问,一个随机访问。在随机化访问之后,您希望使用分支根据为其分配的处理臂来安排主题。为简单起见,我们将称之为治疗臂 A 和治疗臂 B。分行访问将每 28 天循环 24 个周期(两年内)。治疗完成后,您希望为一系列后续访问安排所有主题。研究结束时,所有科目的完成研究访问。

分支详细信息汇总如下:

分支 分配对象使用 周期 周期数
分行 A 处理臂 A 是的 24
分行 B 处理 Arm B 是的 24
跟踪
  • 处理臂 A
  • 处理 Arm B
是的 无限制

要按所述创建这些分支,您的整体工作流如下所示:

  1. 创建您的筛查和随机化访问。请参阅创建访问或事件
  2. 创建分支 A。请参阅创建访问分支
  3. 将您的计划访问添加到分行 A。请参阅将预定访问添加到分支
  4. 设置访问计划并添加分支 A 的循环信息。请参阅定义分支的访问计划
  5. 创建分支 B。请参阅创建访问分支
  6. 将您的计划访问添加到分支 B。请参阅将预定访问添加到分支
  7. 设置访问计划并添加分支 B 的循环信息。请参阅定义分支的访问计划
  8. 将“跟进”分支添加到分支 A。这可以通过将分支添加到分支 A 的底部来完成。
  9. 将“跟进”分支添加到分支 B。这可以通过将分支添加到分支 B 的底部来完成。请注意,虽然此分支与添加到分支 A 的分支相同,但必须单独添加到每个分支的底部。
  10. 创建学习完成访问。请参阅创建访问或事件

想要学习如何为肿瘤研究定义访问分支?请参阅您自己的肿瘤研究中创建和管理访问分支的教程

有关如何在肿瘤学研究中组织访问分支的更多详细信息,请参阅下图:

图 4-1 为肿瘤学研究定义的访问分支的视觉表示

访问分支是新的访问计划