在 Oracle Clinical One Platform 中将用户添加到研究

分配给研究创建者全局角色的产品管理员将第一个用户添加到研究并分配研究角色。研究中的第一个用户通常是负责将其他用户添加到研究的管理员。此用户称为研究用户管理员。

注意：

研究创建者是唯一可以为研究设计模式分配角色的研究用户。用户管理员权限与研究设计关联。这意味着他们是唯一能够添加研究用户管理员的人。有关更多信息，请参见 Roles in user management 。

将用户管理员添加到研究后，全局用户（研究创建者或全局用户管理器）可以继续添加用户，或者研究用户管理员可以添加其余用户。确保以全局用户或研究用户身份使用所需的权限添加您。

在将用户添加到研究之前，组织的 IAMS 客户委派管理员 (Customer Delegated Administrator，CDA) 必须为该用户创建 Oracle Life Sciences SSO 账户。有关一般工作流，请参阅创建研究用户帐户。

注意：

在开始工作之前，验证用户是否接受了分配给其角色的相关培训，因为您的组织可能已实施了跟踪培训法规要求的机制。有关详细信息，请参阅跟踪培训并发送培训提醒。

1. 从主页中，打开研究的设置。
2. 导航到用户选项卡，然后选择添加用户。

   注意：

   添加用户时，无需选择模式。
3. 使用下表中的详细信息填写“Add User（添加用户）”页面上的字段。

   货品	说明
   全名	选择要添加到研究的用户名。 注：只有组织中具有现有 Oracle Life Sciences SSO 帐户的用户才能添加到研究。如果您找不到特定用户，请与您组织的 CDA 或 Oracle 联系点联系。
   用户名	此字段将自动填充所选用户的用户名，并且无法编辑。
   Email	此字段将自动填充所选用户的电子邮件地址，并且无法编辑。
   有效日期	选择起始日期和终止日期，定义用户何时可以访问研究。或者选择无结束日期以允许用户在不到期的情况下访问。 提示：我们建议指定结束日期，以确保用户在研究结束后有权访问研究。此外，还建议指定结束日期来代替删除用户，这样，如果需要，可以更轻松地恢复用户并保留正确的审计线索。 注：Oracle Clinical One Platform 使用协调世界时 (Coordinated Universal Time，UTC) 来确定研究访问。例如，有效起始日期为 4 月 3 日的用户可以在 3 日上午 12:01 UTC 访问研究。如果用户位于美国东海岸，他们可以在美国东部时间下午 8:01 在 2 日（或提前一小时观察夏令时）访问研究。
   研究职责	为每个模式选择适当的学习角色。添加用户时，只需为一个模式选择一个角色。请参阅下面的步骤 4，在将用户添加到研究后将用户添加到其他模式。 提示：转至研究角色选项卡以查看每个角色的组成权限。有关其他信息，请参阅角色、地点和仓库分配的最佳做法。 提示：通常，为用户分配培训和生产模式的相同研究角色。如果是这种情况，请在分配培训角色时从列表中选择与生产相同模式选项。 注：不应分配模板研究角色。有关更多信息，请参阅管理研究角色。
   试验机构	为每种模式选择用户需要访问的所有站点。有关详细信息，请参阅角色、地点和仓库分配的最佳做法。
   仓库	仅当为研究配置了仓库时，才会显示此部分。 为每个模式选择用户需要访问的所有仓库。有关详细信息，请参阅角色、地点和仓库分配的最佳做法。

4. 选择添加。

   对于选择研究角色的模式，新添加的用户将显示在用户表上。例如，如果在“生产和测试”下选择了研究角色，则会将用户添加到这些模式中。

   要将用户添加到其他模式，请选择最初添加该用户的模式，然后编辑该用户，以便为要添加该用户的模式选择研究角色。

用户收到一封电子邮件，其中包含研究的名称、Oracle Clinical One Platform 的 URL 以及他们可以开始工作的日期。