Redwood: 作業オーダー工程の資材トランザクションのレポート時に電子シグネチャおよび電子レコードを使用

米国が管理するクリティカル・トランザクション食品医薬品局(FDA)の優れた製造慣行要件には、電子シグネチャと電子記録の使用を必要とする検証が組み込まれています。

この更新では、Redwoodユーザー・エクスペリエンスを使用して作業オーダー工程の資材トランザクションをレポートするときに、インライン電子シグネチャ承認を取得し、生成された電子レコードを表示できます。

次のスクリーンショットは、電子シグネチャ承認プロセスの資材トランザクションの発行を示しています:

電子シグネチャ承認のための資材トランザクションの発行

電子シグネチャ承認のための資材トランザクションの発行

次に、承認者は、次に示すように、シングル・サインオンの承認通知ウィンドウで電子レコードを確認および承認できます:

「電子シグネチャ承認通知」ウィンドウ

「電子シグネチャ承認通知」ウィンドウ

製品製造においてコンプライアンス文書を必要とする規制産業の場合、作業オーダー工程資材取引の電子記録および電子シグネチャ承認により、監査目的の検証および証拠が保証されます。

これらの機能のデモを次に示します:

有効化のステップ

この機能を使用するステップは、次のとおりです:

  1. 次のように、資材トランザクションのRedwoodエクスペリエンスを有効にするようにプロファイルを設定します:
  • 「設定および保守」作業領域で、「管理者プロファイル値の管理」タスクを検索して選択します。  
  • 「管理者プロファイル値の管理」ページで、ORA_WIE_MATERIAL_TRANSACTIONS_REDWOOD_ENABLEDプロファイル・オプション・コードを検索して選択します。
  • 「プロファイル値」セクションで、「サイト」レベルを「Y」または「N」に設定します。 このプロファイル・オプションのデフォルト値は「Y」です。 
    • Y = 機能を有効にします。
    • N = 機能を無効にします。
  • 「保存してクローズ」をクリックします。 プロファイル値の変更は、ユーザーが次回サインインしたときに反映されます。

Redwoodユーザー・エクスペリエンスを使用した資材トランザクションへのアクセス用プロファイル・オプション

Redwoodユーザー・エクスペリエンスを使用した資材トランザクションへのアクセス用プロファイル・オプション

  1. 「サプライ・チェーン管理トランザクションの電子レコードおよび電子署名の取得」機能のオプトインを有効にします。
  2. タスク「電子シグネチャ・プリファレンスの構成」で組織のインライン電子シグネチャ承認に対して作業オーダー資材トランザクションを有効にして、電子シグネチャ・プリファレンスを構成します。 「電子署名プリファレンスの構成」を参照してください。
  3. トランザクションの電子署名を有効にした後、「サプライ・チェーン管理のタスク構成の管理」タスクを使用して、構成可能なビジネス・プロセス・ルールをOracle Business Process Managementで定義し、「設定および保守」作業領域の「承認グループの管理」タスクで各トランザクションの承認者も決定してください。

ヒントと考慮事項

電子署名承認は、ユーザー・インタフェースを介してのみサポートされます。 電子シグネチャの承認は、Rest、FBDIおよびADFDIではサポートされていません。

主なリソース

アクセス要件

次の権限およびコードを含む構成済ジョブ・ロールが割り当てられているユーザーは、この機能にアクセスできます:

資材取引権限:

  • 資材トランザクションのレポート(WIP_REPORT_MATERIAL_TRANSACTIONS_PRIV)

電子署名承認権限:

  • 電子署名(EDR_ADD_ESIGNATURES_TRANSACTIONS_PRIV)
  • 電子レコードおよび署名の表示(EDR_VIEW_RECORDS_ESIGNATURES_PRIV)  

これらの権限は、この更新の前から使用可能でした。