ソース・データ検証設定の構成

研究でターゲット・ソース・データ検証戦略が必要な場合、スタディ・マネージャと協力して、この2つの設定を、研究内の特定の質問またはすべての質問に対して構成する必要があります。

ソース・データ検証の詳細は、ソース・データ検証設定を戦略でどのように連携させるかを参照してください。.

ソース・データ検証設定を質問レベルで構成するには:

1. 「スタディの設計を開く」の説明に従って、ドラフト・バージョンのスタディにアクセスします。
2. 「データ収集」タブが表示されていることを確認します。
3. フォームで質問を選択します。
4. 右側で、「詳細」ペインを展開します。
5. 次のトグルのいずれかまたは両方をオンにします()。

   オプション	摘要
   すべてのサブジェクトのSDV	試験でこの質問を常に検証するようにCRAに要求します。
   クリティカル変数(ターゲットSDV)	質問がクリティカル変数としてマークされているが、サブジェクト・プールに対して選択されていない場合にCRAがこの質問を検証するように要求します。

   図8-3ソース・データ検証(SDV)トグル

   

すでにライブ・スタディで作業していますか。

• 試験の「ソース・データ検証」設定に加えた変更は、その症例の訪問がユーザーによって開かれると、その症例にのみ反映されます。
• サイトにすでに適用されているSDV戦略のサブジェクト選択基準への変更は、SDVに選択された次のサブジェクトに反映されます。