訪問ステータスおよびアイコンの説明

6 訪問ステータスおよびアイコンの説明

スタディを開くと、「件名」タブで、「前の訪問」列に参加訪問が表示されている訪問ボードを表示できます。各訪問は、ステータスおよびタイプに応じて特定の色で表示されます。

ステータス	説明	ラベル
完了	症例はこのビジットに来院し、すべてのフォームが完了しています。予定された訪問ラベルがすべて緑色で表示されます。スクリーニングおよびスケジュールされていない訪問ラベルは、完了するとライト・ブルー・トーンに表示されます。ノート: 被験者がスクリーニング訪問を完了したが、試験に参加する基準を満たしていない場合、訪問はスクリーニング・アイコンの横のXアイコン(「失敗したスクリーニング」として表示されます) )および訪問は赤色調で表示されます。	図6-1スケジュールされた訪問図6-2規定外ビジット図6-3スクリーニング訪問図6-4失敗したスクリーニング・ビジット
完了(エラーあり)	オープン・クエリーが関連付けられている完了ビジット。エラー・ラベルを持つ訪問には疑問符アイコン( )が含まれ、赤いトーンで表示されます。	図6-5問合せを使用した訪問の完了
未完了	ビジットはある時点では完了しましたが、質問の応答をクリアしたか、新規フォームまたは質問を追加したため、現在は未回答の必須の質問が1つ以上あります。訪問ラベルに警告アイコン( )と、黄色で表示されます。ノート: 症例がビジットの完了前にスクリーニング脱落し、未回答の質問が放置される可能性があります。この場合、訪問は「未完了」および「失敗したスクリーニング」として表示されます。この訪問は赤色調で表示されます。	図6-6未完了のスケジュール済訪問図6-7不完全な未スケジュール・ビジット図6-8取り下げられた件名の不完全なビジット・ラベル図6-9失敗したスクリーニング・ビジット
エラーにより完了しませんでした	オープン・クエリーが関連付けられている未完了のビジット。エラー・ラベルを持つ訪問には疑問符アイコン( )が含まれ、赤いトーンで表示されます。	図6-10問合せを使用した不完全なビジット
オプション	試験の設定方法によっては、症例が辞退するビジットをスキップできる場合があります。オプションのビジットはいつでもスキップできます。	図6-11オプションの訪問
スキップ済	ビジットはスキップされており、次の理由が考えられます。未スケジュール訪問取消済休暇中欠席調査員訂正データを使用できません治験実施計画書に必要ではないその他この訪問ラベルにはXアイコン( )が含まれ、明るい紫色で表示されます。ノート: スキップされたビジットには、データ・インテイク・インテグレーションによって入力することはできません。解決するには、スキップした訪問を元に戻し、ファイルを再インポートします。	図6-12スキップされた訪問
開始前	データが将来の訪問に自動的にロードされると、データ・インテーク統合によって、以前に開始されていない訪問が点線付きアウトラインおよび(未開始)ラベルとともに表示されます。詳細は、「サブジェクト・リスト・ビューでは、統合によって将来訪問が移入されるときに訪問はどのように表示されますか」を参照してください。	図6-13未開始の訪問
ロック	訪問はロックされました。ロックされた訪問にはクローズされた南京錠アイコン()が含まれます。	図6-14ロックされた訪問
ロック解除済	訪問はロック解除されています。ロック解除された訪問には、オープン・パッドロック・アイコン()が含まれています。	図6-15ロック解除された訪問