ランダム化とキット

最小化アルゴリズムでは、現在、割り当てるトリートメント・アームの最終計算として確率係数が使用されます(以前の既知の問題)。

臨床供給マネージャーおよび統計担当者:以前は、最小化リストは確率係数を使用して、試験の各治療アームに症例を割り当てる方法を決定していました。現在、最小化アルゴリズムは確率係数を使用して、各治療アームの症例数のバランスをとるための最終計算を決定します。

撤回された回避策: なし。(問題 33899730)

コホートを使用した無作為化に使用可能なオープン・ラベル無作為化タイプ(以前の既知の問題)

学生デザイナ: 「無作為化の作成」ダイアログで、無作為化タイプに「盲検解除」を選択し、「コホート」フィールドに「適応または人口統計」を選択すると、「None–Open Label」オプションは予想どおり選択できなくなります。以前は、「無作為化」ドロップダウンに「なし – オープン・ラベル」が選択可能であることが表示されていましたが、コホートを使用した無作為化の場合、このオプションは使用可能ではありませんでした

撤回された回避策: なし。(問題 33082175)

無作為化およびキット・リストに、無作為化またはキット番号を小数として含めることはできません(以前の既知の問題)。

臨床供給マネージャおよび統計担当者: 小数点以下の無作為化またはキット番号を含むキットまたは無作為化リストをアップロードしようとすると、この特定の問題を示すエラー・メッセージが表示されます。以前は、10進数を含む無作為化またはキット・リストをアップロードした場合、問題に関する警告は表示されませんでした。

撤回された回避策: なし。(問題 32565975)