レポートとアーカイブ、抽出、通知

編集後に間違った処置グループ摘要が表示されている試験デザイン・レポート

スタディ・デザイナ: これで、説明の編集後に、正しい説明がスタディ・デザイン・レポートに表示されます。以前は、元の摘要と更新された摘要の両方がレポートに表示されていました。この問題は、治療アームを結合するために使用されるレポート問合せに試験バージョン制約がないために発生しました。その結果、問合せでレポート内の古い説明と新しい説明の両方が取得されます。

撤回された回避策: なし。(問題 34087670)

症例ビジット(盲検解除)レポートは、薬剤のニーズを適切に予測しません(以前の既知の問題)。

サイト・ユーザー: 症例ビジット(盲検解除)レポートには、試験内の適用可能なすべてのビジットの治験薬予測データが含まれるようになりました。以前は、研究で特定の訪問のための薬物予測がないことに気づいていたかもしれません。具体的には、サイト・ユーザーが症例を低用量に投与量投与するオプションがあるビジットです。試験の設計に基づいて、このレポートで試験薬の予測を表示できる必要があります。

この問題は、試験で最初に交付されたキットがキット・タイプ投与量調整であった場合に特に発生していました。

撤回された回避策: なし。(問題 33920237)

非盲検キット・データセットは重複レコードを返します

臨床供給マネージャー: 現在、盲検解除キット・データセットは一意のレコードのみを返します。以前は、レコードは2つの異なるデータベース表に格納されていて、一意とみなされていました。その結果、重複したレコードがデータセットに挿入されました。

撤回された回避策: なし。(問題 34062042)

レポート関連のEメールが有効なEメール・アドレスに送信されない(以前の既知の問題)

スポンサおよびサイト・ユーザー: スケジュール済レポート構成にEメール・アドレスのリストを含めると、すべてのユーザーが通知を受信します。以前は、Eメール通知構成に含まれるユーザーがEメールを受信しませんでした。これは、Eメール・リストに追加のスペースがあるために、完了通知を受信しない構成に有効なEメール・アドレスと無効なEメール・アドレスの両方が含まれることが原因です。

撤回された回避策: スケジュール済レポート構成で電子メール・アドレス間に余分なスペースを探す必要はなくなりましたが、指定する電子メール・アドレスが正しいことを確認することをお薦めします。(問題 34058969)

フォームのコピー時に空白のPDFが試験デザインと一致しません

スポンサおよびサイト・ユーザー: スポンサまたはサイト・ユーザーがテスト・モードでアーカイブPDFを生成すると、コピーされたフォームを含む試験について、アーカイブ・パッケージに含まれる空白のPDFに正しい質問ラベルが含まれます。以前は、空白のPDFには、名前が変更された新しい質問ラベルではなく、コピー元の質問のラベルが表示されます。

撤回された回避策: なし。(問題 33985315)

10進数の先頭にゼロが含まれる場合、サブジェクト・データ抽出レポートがSAS形式を使用して失敗します

スポンサ・ユーザー: 先頭にゼロが付いた10進数を含むフォーム・アイテムを含むサブジェクト・データ抽出レポートを生成すると、レポートの失敗を示すエラーが表示されなくなります。以前は、レポートを生成しようとしたときに、アイテムに先行ゼロ(0.5など)の10進数が含まれていた場合、レポートは失敗しました。この失敗は、新しいバージョンのorg.jsonライブラリが、10進値から先行ゼロを誤って削除したことが原因です。

撤回された回避策: なし。(問題 34109490)

先頭にゼロがあるため、SAS形式の使用時に症例データ抽出レポートが失敗する

スポンサ・ユーザー: 先頭にゼロが付いたデータを含む数値フォーム・アイテムを含むサブジェクト・データ抽出レポートを生成すると、レポート生成の失敗を示すエラーが表示されなくなります。以前は、数値のフォーム・アイテムに先行ゼロ(05、005など)が含まれていた場合、レポートを生成しようとしましたが失敗しました。この失敗は、新しいバージョンのorg.jsonライブラリで、数値形式の項目から先行ゼロが正しく削除されなかったことが原因です。

撤回された回避策: なし。(問題 34087227)

「試験バージョン」ドロップダウンのオプションがすべて空白のフォームPDF (以前の既知の問題)に表示されるわけではありません

スポンサ・ユーザー:空白のフォームPDFリクエストの場合、「バージョンの選択」フィルタを構成しようとすると、使用可能なすべての試験バージョンがドロップダウン・リストに表示されます。表示される試験バージョンの数が15から30に増加しました。試験に30を超える試験バージョンが存在する場合、「使用可能な結果を増やす」プロンプトが表示されます。

撤回された回避策: なし。(問題 33531303)

症例PDFに、一度試験を終了した症例のノートが表示されるようになりました

スポンサ・ユーザー: 症例PDFでは、以前に取り下げられた症例または試験を完了した症例(ただし、完了または取下げは元に戻された)について、フォームのステータスが次のいずれかであることを示すノートが表示されます:

取下げ戻しのために置換済
試験完了逆仕訳により置換(問題33861203)

一部の通知はサイト固有である必要があります(以前の既知の問題)

サイト・ユーザー: これからは、自分に割り当てられ、対応する権限があるサイトの通知のみを受信します。以前は、割り当てられたサイト固有でない特定の通知を受信していた可能性があります。

たとえば、関連サイトに割り当てられずに次の通知を受信したとします。

症例に未交付(盲検解除)
症例に未交付
被験者に未交付(盲検解除薬剤師)

撤回された回避策: なし。(問題 33775119)

症例データ抽出に数値データが正しく表示されない(以前の既知の問題)

データ・マネージャおよび統計者: 症例データ抽出では、すべての数値データが予想どおりに表示されます。以前は、NULL値は、抽出での他の数値の表示方法に干渉していました。この問題は、sas7bdat形式で生成された抽出でのみ発生しました。

撤回された回避策: なし。(問題 33860587)

データ・フラグがODM-XML抽出に正しく表示されません(以前の既知の問題)

スポンサ・ユーザーおよびAPI開発者: これで、ユーザーがOracle Clinical One Platformのフィールドに適用するデータ・フラグが、ODM Clinical Data XML抽出で予想どおりに表示されます。以前は、ODM-XML抽出のデータ・フラグがOracle Clinical One Platformのデータ・フラグと一致しませんでした。この問題は、修正されたAPIエラーによって発生しました。

撤回された回避策: なし。(問題 33722382)