症例の保存済データの消去

症例に対して保存されたデータをクリアして、既知のエラーを修正できるようになりました。

この機能を使用する前に

• 特定のデータを入力するためにサイト・ユーザーに割り当てられる権限では、そのデータもクリアできます。
• ユーザーがビジット日をクリアできるようにする特定のビジット・タイプに対してメニュー・アイコン()を表示するには、「試験設定」で「サイト編集ビジット日」を有効にする必要があります。
• ラジオ・ボタンの質問からデータを新しい状態に戻さずに削除するには、メニューから「リセット」を選択することもできます。
• ラジオ・ボタンの質問に対して「リセット」を選択すると、「アンサー履歴」にリセットされたことが表示されますが、「クリア」を選択すると、アンサー履歴に質問がクリアされたことが反映されます。

サイト・ユーザーの詳細

サイト・ユーザーとして、ワークフローの新機能は次のとおりです。

• データをクリアするオプションは、その質問に対してデータが入力および保存された後にのみ、アイテムのメニューで使用できます。
• データのクリア元のアイテムの横にあるメニュー・アイコン()から「クリア」を選択できます。
• データのクリアを選択すると、「変更の理由」ドロップダウンからオプションを選択するように求められます。
• 質問またはビジットに入力されたデータは、その質問またはビジットがロックまたは凍結されている場合、消去できません。
• データを消去するオプションは、すべてのビジット・タイプ(「スケジュール済」、「未スケジュール」、「スクリーニング」、「取下げ」、「完了」、「交付」、「無作為化」および「有害事象」)で使用できます。

レポートの拡張機能

「症例データ」レポートおよび「症例イベント」レポートに、クリアされたデータを含めるか除外できるようになりました。

• 「レポートおよびアーカイブ」タブで「サブジェクト・データ」レポートを選択すると、クリアされたデータを含めるか除外するかのオプションが右側の「設定」ペインに表示されます。
• サブジェクト・イベント・レポートの「イベント・タイプ」列の下に、新しいステータス「ビジット決済日」が表示されます。
• また、症例データ抽出には、クリアされたフォームのレコードは含まれません。

詳細は、「件名データ・レポート」、「件名イベント・レポート」および「件名データ抽出」を参照してください。

既にライブ勉強をしていますか?

このリリースのアップグレードが完了すると、既存のすべての試験で症例データをクリアできるようになります。データのクリアと、その方法に関する詳細な手順は、サイト・ユーザー・ガイドに記載されています。