Oracle Clinical One AnalyticsのRTSMダッシュボード

Oracle Clinical One Analyticsで無作為化および治験供給管理(RTSM)ダッシュボードが使用可能になり、無作為化および供給管理に関連する主要な情報をビジュアル化できるようになりました。

ヒント:

ライブ・スタディ(およびすでにOracle Clinical One Analyticsを使用しているか、まったく新しいスタディで働いているか、分析の作業を開始しているかにかかわらず、Oracle Clinical One Analyticsのトレーニングおよびメンタリングの詳細は、Oracleの担当窓口にお問い合せください。

Oracle Clinical One Analyticsの新しいRTSMダッシュボード・テンプレートを導入すると、試験のデータの全体像を把握できます。データセットの既存の機能を活用することで、レポートやビジュアライゼーションを含む、カスタマイズ可能な対話型ダッシュボードにアクセスできるようになりました。これにより、無作為化および供給管理プロセスに関する意思決定を改善できます。

これらはテンプレートであるため、ダッシュボードを最初から作成する必要はありませんが、ニーズに合わせてカスタマイズできます。テンプレートをダウンロードして再インポートし、データを微調整してフィルタを調整するだけで済みます。この方法では、作業に関連するデータを表示していることを確認できます。詳細は、「テンプレートのカスタマイズ」を参照してください。

この新機能を使用する前に

事前定義された各ダッシュボードは、Oracle Clinical One Analyticsの既存のデータセットを活用して構築されます。このため、対応するダッシュボードでデータを正しく表示するには、それぞれのデータセットにアクセスできる必要があります。RTSMダッシュボードを使用するには、次のデータセットへのアクセス権が必要です:

• 盲検解除キット・データセット
• 症例データセット

データセットへのアクセスは、Oracle Clinical One Platformで割り当てる必要がある権限に基づいて提供されます。これらの権限の詳細は、Clinical Oneの権限の説明を参照してください。

クリニカル・サプライ・マネージャの詳細

新しいRTSMダッシュボードにより、臨床供給マネージャー(CSM)は、試験および施設全体の無作為化および供給詳細を監視できます。このダッシュボードは、CSMの職務を支援することを目的としていますが、RTSMダッシュボードは、適切な権限を持つすべてのユーザーが使用できます。このカスタマイズ可能なダッシュボードでは、次の対話型レポートに編成された、無作為化および供給管理に関する複雑なデータが提供されます。

• 総合要約
• 件名の詳細
• 被験者登録概要
• サイト・ステータス
• 無ブラインド無作為化
• サイト全体および月次
• サイト全体(出荷)
• 盲検解除出荷履歴
• サイト在庫
• 盲検解除ビジット要約
• 盲検解除臨床用品返品
• 盲検解除済サイトおよびデポ・キット・ステータス
• 非盲検デポ在庫

このダッシュボードにグループ化されたレポートおよびビジュアライゼーションは、CSMが試験全体の試験在庫および治療アーム分布を分析するのに役立ちます。これにより、研究チームは、無作為化設計および制限更新の必要性、および供給管理調整を特定できます。

ダッシュボードに関する追加情報については、リリース・アセスメント環境のアップグレード後のアナリティクス・ユーザー・ガイドを参照してください。