Oracle Clinical One Analyticsのダイバーシティ&インクルージョン・ダッシュボード

Oracle Clinical One Analyticsでダイバーシティ&インクルージョン・ダッシュボードが利用可能になり、臨床試験の対象集団の多様性を可視化できるようになりました。このダッシュボードは、薬物製剤の安全性と有効性をテストするための試験的客観性の洞察を提供します。

ヒント:

ライブ・スタディ(およびすでにOracle Clinical One Analyticsを使用しているか、まったく新しいスタディで働いているか、分析の作業を開始しているかにかかわらず、Oracle Clinical One Analyticsのトレーニングおよびメンタリングの詳細は、Oracleの担当窓口にお問い合せください。

Oracle Clinical One Analyticsで新しいダイバーシティ&インクルージョン・ダッシュボード・テンプレートを導入することで、試験のデータを全体的に把握できます。データセットの既存の機能を活用することで、カスタマイズ可能なインタラクティブなダッシュボードにアクセスできるようになりました。これには、被験者スクリーニングおよび無作為化に関する意思決定を改善し、研究参加者のグループ内の多様性を高めるのに役立つレポートおよびビジュアライゼーションが含まれます。参加者のより多様なグループでは、すべての人のための薬物製剤の安全性と正確性を客観的にテストする可能性が高くなります。

これらはテンプレートであるため、ダッシュボードを最初から作成する必要はありませんが、ニーズに合わせてカスタマイズできます。テンプレートをダウンロードし、再インポートしてデータを微調整し、フィルタを調整して、作業に関連するデータを表示していることを確認するだけです。詳細は、「テンプレートのカスタマイズ」を参照してください。

この新機能を使用する前に

事前定義された各ダッシュボードは、Oracle Clinical One Analyticsの既存のデータセットを活用して構築されます。このため、対応するダッシュボードでデータを正しく表示するには、それぞれのデータセットにアクセスできる必要があります。「ダイバーシティ&インクルージョン」ダッシュボードを使用するには、「対象アイテム・データセット」へのアクセス権が必要です。

データセットへのアクセスは、Oracle Clinical One Platformで割り当てる必要がある権限に基づいて提供されます。件名フォーム・アイテム・データセット(この新しいダッシュボード)にアクセスするには、「件名フォーム・アイテム・データセットの実行」権限が割り当てられていることを確認してください。これらの権限の詳細は、「Clinical One Analyticsへのアクセスについて」を参照してください。

データ・マネージャの詳細

新しい「ダイバーシティ&インクルージョン」ダッシュボードにより、データマネージャーは、研究やサイト全体で年齢、性別、人口統計別に被験者の多様性を監視できます。このダッシュボードは、データ・マネージャの職務を支援することを目的としていますが、適切な権限を持つすべてのユーザーが「多様性および包含」ダッシュボードを使用できます。このカスタマイズ可能なダッシュボードでは、次の対話型レポート内に編成された、臨床試験対象集団の多様性に関する複雑なデータが提供されます。

• ダイバーシティ&インクルージョンの概要
• サイト別多様性
• 年齢グループ別多様性
• 患者の人口統計

このダッシュボードにグループ化されたレポートおよびビジュアライゼーションは、データ・マネージャが試験対象集団および症例分布を施設および試験間で分析するのに役立ちます。これにより、試験チームは、無作為化設計および制限更新の必要性、およびスクリーニング要件調整を特定できます。

ダッシュボードに関する追加情報については、リリース・アセスメント環境(RAE)のアップグレード後のアナリティクス・ユーザー・ガイドを参照してください。