無作為化および治験供給管理レポートの機能改善

Randomization and Trial Supply Management(RTSM)に関するいくつかのレポートが改善されました。

一部のエッジ・ケースも、主に交換キットのコンテキストで、この更新を通じて対処されます。

クリニカル・サプライ・マネージャの詳細

次の改善がレポートされました。

レポート 拡張機能
配送発注サマリー・レポート
  • 新しい「受領者」列が追加されました。
  • ユーザーはレポートをスケジュールできるようになりました。
キット交付レポート .htmlおよび.pdfに加えて、このレポートはCSV形式で使用できるようになりました。
  • これらのレポートは、スポンサ・ユーザーが試験で置換されたキットを判別できるように、キット置換データを含むように更新されています。
  • これには、交付日、交換キット番号および交換理由の新しい列が含まれます。
  • スポンサ・ユーザーが試験で置換されたキットを判別できるように、これらのレポートにキット置換データが含まれるようになりました。
  • これには、交付日、交換キット番号および交換理由の新しい列が含まれます。
  • ユーザーは、予測ウィンドウ日付でフィルタできるようになりました。

    ヒント:

    スポンサ・ユーザーとして、この新機能を使用して、特定の時間内に今後の潜在的なキット交付をプレビューします。
キット在庫(盲検)レポート より適切な供給管理のために、新しい「盲検ロットID」および「盲検ロット有効期限」列が追加されました。
キット在庫(盲検解除)レポート より適切な供給管理のために、新しい「製造ロット有効期限日」「盲検ロットID」および「盲検ロット有効期限日」列が追加されました。
試験デザイン・レポート
  • 「署名構成」セクションの次の列名が更新されました:
    • 必須フォーム - 必須フォーム
    • 必須ビジットから必須ビジット
    • 「有効範囲」から「選択したビジットで必須」
    • [ターゲット日]から [ターゲット]
  • レポートのビジット要約が更新され、ユーザーが同じ名前のビジットを区別できるように、ビジット・ブランチが表示されます。
試験登録レポート
  • このレポートは、次のサイト登録監査データ・カテゴリが機能するように更新されました。
    • スクリーニング制限
    • 無作為化の制限
    • 最終変更
    • 最終変更者
  • 新しい「サイトID」列が追加されました。
  • 「サイト」列の名前が「サイト名」に更新されました。
  • このレポートをCSV形式でエクスポートできるようになりました。その一部には、各レポート・セクションに独自のシートがあります。