デポ・ユーザーのアクセスの制御

スポンサ・ユーザーは、デポ・ユーザーのアクセスを制限し、スタディからスタディ・ベースでアプリケーションで表示できる内容を制御できるようになりました。

この機能を使用する前に

ユーザー管理者またはその他のスポンサ・ユーザーとして、権限および試験ロールに対して導入された次の変更に注意する必要があります。
  • 盲検デポ・ユーザーは、ユーザーが新しい「デポ在庫」タブにアクセスし、キット番号を表示するためのアクセス権を提供できる新しい権限ですが、盲検化および盲検解除された薬剤師キットの説明は表示されません。

    注意:

    注意して使用してください。盲検デポ・ユーザー権限は、盲検サイト・ユーザーおよび盲検スポンサ・ユーザーの試験の盲検を解除する可能性があるシーケンス番号を表示するためのアクセス権を付与します。
  • 盲検デポ・ユーザーも新しいテンプレート試験ロールとして導入されています。試験ロールには、試験で盲検する必要があるデポ・ユーザーに適切なアクセス権を付与するためにコンパイルされた複数の既存の権限が含まれています。
  • 「盲検デポ・ユーザー」試験ロールの盲検を解除するには、盲検デポ・ユーザーにすべてのキット摘要を公開する「デポへの出荷の作成」権限を追加します。
  • 既存の臨床供給マネージャー試験ロール・テンプレートが変更され、新しい盲検デポ・ユーザー権限が含まれるようになりました。
  • 次の権限は盲検解除されなくなりました。
    • デポ出荷の通知の受入
    • 隔離からの出荷のリリース
    • デポでの新規出荷の受入
    • デポでの出荷の受入および消込

リリース評価環境(RAE)のアップグレード後に、ユーザー・ガイドの追加に関する追加情報を確認できます。

盲検デポ・ユーザーの詳細

盲検デポ・ユーザー権限または試験ロールが割り当てられているデポ・ユーザーの場合、次が新機能です:
  • 特定のサイトまたはすべてのサイトで供給を表示するには、ユーザー管理者に権限をリクエストします。
  • 「試験用品」ページで、「デポ在庫」という新しいタブを表示できます。
  • 「デポ在庫」タブには、試験の盲検在庫のデータが表示され、キット番号、シーケンス番号、ブロック番号、キットの説明、ステータス、有効期限、キット当たりの単位などの列が含まれます。
  • 新しいタブで、デポ、ステータス、盲検ロット、出荷IDおよび隔離IDで盲検キットをフィルタできます。また、キットまたはシーケンス番号でキットを検索することもできます。
  • デポの在庫のキットのステータスを「使用可能」、「交付済」または「隔離済」に更新できます。
  • 検索バーまたはフィルターに「盲検」という単語が表示され、盲検デポ・ユーザーが一部の治療の説明を使用できない可能性があることが示されます。
  • 盲検デポ・ユーザーとして、適切な権限がある場合、隔離からのキットの解放を除き、契約に従ってサイトで受領した在庫を変更することはできません。キットの完全な説明を表示したり、キット・リストをアップロードまたは生成することはできません。

リリース評価環境(RAE)のアップグレード後に、デポ・ユーザー・ガイドに関する追加情報を確認できます。

ユーザー管理者およびスポンサ・ユーザーの詳細

スポンサ・ユーザーとして、デポ・ユーザーのアクセスを制御するために実行できる新しい処理を次に示します。

  • 各デポ・ユーザーに、割り当てられたデポの出荷のみを表示できます。
  • クリニカル・サプライ・マネージャは、誤ってデポに割り当てられたときにキットから場所を削除できます。たとえば、キットを施設に届けなかった場合は、そのキットをデポに戻すことができます。
  • 盲検デポ・ユーザーに「施設在庫」タブの表示アクセス権を付与する場合は、試験の1つ以上の施設をデポ・ユーザーに割り当てる必要があります。デフォルトでは、盲検デポ・ユーザーは、「サイト在庫」タブまたは「試験在庫」タブにアクセスできません。
  • 盲検解除された薬剤師キットを表示するための盲検化デポ・ユーザー・アクセス権を付与する場合は、盲検解除された薬剤師キットの表示権限で割り当てます。

リリース評価環境(RAE)のアップグレード後に、『スポンサおよびCROユーザー・ガイド』で追加情報を確認できます。

レポートへの影響

次のレポートには、デポ・ユーザー活動が反映されます。

これらのレポートの詳細は、RAEアップグレード後のレポーティング・ガイドを参照してください。

親トピック: 無作為化および試験的な供給管理