ローカル・ラボの拡張機能

試験設計者は、施設ユーザーが訪問時にラボ・フォームの複数のインスタンスを入力できるようになりました。

ノート:

この機能改善は、ラボ・フォームにのみ適用されます。

研究デザイナーの詳細

試験設計者の場合は、ワークフローの新機能は次のとおりです。

ラボ・フォームで、「詳細」サイド・パネルに、「複数のインスタンスを許可」という新しいトグルが表示されるようになりました。デフォルトでは、このトグルはオフになっています。
「複数インスタンスの許可」トグルをオンにすると、サイト・ユーザーがビジット中に同じラボ・フォームの複数のインスタンスを入力できるようになります。
これからは、「表の前の質問」セクションのすべての質問を非表示にし、「リンクおよび表示」ルールを使用してラボ結果を構成して他のフォームに関連付けることができ、次の事前定義済ルールのみを構成できます: 「質問の表示」および「セクションの表示」。
さらに、ラボ・フォームの場合、「繰返しフォーム」トグルはデフォルトでオンになり、非アクティブになりますが、「追加行の許可」トグルはデフォルトでオフになり、アクティブになります。

サイト・ユーザーの詳細

ラボ・データを収集するサイト・ユーザーの場合、ワークフローの新機能は次のとおりです。

症例のビジットにラボ・フォームの追加インスタンスを追加できる場合は、ラボ・フォームのタイトルの横にある「追加」()をクリックして、同じラボ・フォームの新しいインスタンスを含めることができます。または、ラボ・フォームのタイトルの横にある「追加」をクリックすることもできます。
追加するラボ・フォーム・インスタンスごとに、次の操作を実行する必要があります。
- 「ラボの選択」ドロップダウンからラボを選択し、適切なラボに関連付けられたデータを収集できるようにします。
- サンプル収集日および断食質問のデータを収集します。

レポートへの影響

次のレポートおよび抽出が影響を受けます。

「注釈付きケース・レポート・フォーム」には、このように構成された各ラボ・フォームのヘッダーに「複数インスタンスを許可」というテキストが含まれます。
「Study Design」レポートには、各ラボ・フォームに「複数のインスタンスを許可」という新しい列が含まれています。この列には、ラボ・フォームでトグルがオンかオフかによって、「いいえ」または「はい」が表示されます。
試験にラボ・フォームの追加インスタンスが含まれる場合、「症例データ抽出」の次のREPEATNUMBER列にラボ・フォームのインスタンス番号が表示されます。
Oracle Clinical One Analyticsでは、試験設計データセットに「複数インスタンスを許可」設計設定が表示されます。件名フォーム・アイテム・データセットには、ラボ・フォームの追加インスタンスが表示されます。

カスタム・ルールへの影響

カスタム・ルールを使用して、同じビジットのラボ・フォームのインスタンス間でデータを比較できます。さらに、ラボ・フォームが2セクション・フォームとして機能するようになったため、2セクション・フォームで使用可能な同じルール・ヘルパー関数の使用を開始することもできます。

統合への影響

Oracle CRF Submitに関しては、リリース・ノートでこの統合タイプに対する影響についてさらに学習できます。詳細は、「Oracle CRF Submitのアーカイブおよびレポートの拡張」を参照してください。

既にライブ勉強をしていますか?

試験デザイナとして、既存のラボ・フォームを更新して、施設ユーザーが試験バージョンの変更を通じてビジット時にラボ・フォームの追加インスタンスを入力できるようにします。この更新は、アドバンスト試験バージョニング(ASV)ではサポートされていません。

この機能の詳細は、リリース・アセスメント環境(RAE)のアップグレード後の次のユーザー・ガイドを参照してください。

親トピック: データ収集