仮置きキットのデポからデポへの出荷を許可

臨床供給マネージャーは、試験で盲検ロットが承認される前に、デポからデポへの出荷で国のキットを仮置きできるようになりました。

盲検ロットの新しい設定の導入により、試験の供給戦略と構成をより適切に計画および制御できます。ロットが特定の国でリリースされる前にデポからデポへの出荷を許可することで、チームがデポにキットを出荷し、そのキットが国固有のサイトに出荷されるのに間に合うようにステージングできます。

たとえば、新しい盲検ロットAが試験用に作成されます。ロットAのキットは3か国(ドイツ、フランス、スペイン)で交付され、各国にはこれらのキットに対する独自のリリース・プロセスと、これらの新しいキットをリリースするための異なる間隔があります。試験チームが3か国すべての施設にキットを一度に出荷できない場合でも、それらのキットをデポに(デポからデポへの出荷を介して)出荷して、キットのリリースが開始されるまでの期限内に備えることができます。

クリニカル・サプライ・マネージャの詳細

ノート:

この機能は、試験デザイン、データ収集、レポート、統合、通知などの他のコンポーネントには影響しません。
ワークフローの新機能は次のとおりです。
  • 「検査在庫」タブの盲検ロットを編集すると、「盲検ロットの編集」ダイアログに新しいトグルが表示されます。この新しいトグルは、「デポからデポへのリリース」と呼ばれます。
  • デフォルトでは、「デポからデポへのリリース」トグルはオフになっています。トグルをオンにし、デポからデポへの出荷が作成されると、ロットまたは国に固有のDNS (出荷しない)設定に関係なく、この出荷が搬送されます。

リリース評価環境(RAE)のアップグレード後に、スポンサおよびCROユーザー・ガイドで追加情報を確認できます。