製造および盲検ロットについて

調査では、製造ロットと盲検ロットの両方を作成する必要がある場合があります。ロットを作成する前に、この2つのロット・タイプの違いを理解する必要があります。

製造ロット

このタイプのロットは、すべての分配試験で使用する必要があります。製造ロットのキットは有効期限を共有しており、Oracle Clinical One Platformでキットに有効期限を割り当てることができるように、必要な試験モード(テスト、トレーニングまたは生産)ごとに少なくとも1つの製造ロットを作成する必要があります。

通常、試験が稼働する前に製造ロットを作成し、必要に応じて試験実施期間中(製品の新規バッチがリリースされたときなど)に作成します。

盲検ロット

盲検ロットの作成はオプションです。次の理由により、1つ以上の製造ロットを盲検ロットに組み合せることができます。

• 試験ブラインドを保護しながらキットのバッチを監視します。
• 複数のグループにキットを編成する場合。

試験または組織で盲検ロット番号が必要な場合は、生産モードで盲検ロットを作成します。ユーザーがエンドツーエンドのビジネス・プロセスを実践できるようにする場合は、盲検ロットをトレーニング・モードで作成することもできます。