Oracle InFormからOracle Argus Safetyへの統合について

この統合により、重大有害事象(SAE)に関する重要なデータがOracle InFormからOracle Argus Safetyに自動的に送信されます。

この統合に関するビデオの概要をご覧ください。

どのようなことができますか。

臨床研究で重篤な有害事象(SAE)が発生した場合、施設のユーザーおよびスポンサーは、通常、この訴訟を処理してFDAなどの規制当局に報告する時間がほとんどありません。この短い期間で、ユーザーはAE/SAEデータをOracle InFormに入力し、ペーパーを入力するかレポートを生成し、必要なドキュメントを安全チームに送信する必要があります。その後、Oracle Argus Safetyユーザーは、Oracle Argus SafetyでAE/SAEデータも入力する必要があります。

この統合により、AE/SAEデータはOracle InFormからOracle Argus Safetyに直接送信されるため、Oracle Argus Safetyにデータを変換する必要がなくなります。これにより、このようなデータの透明性がスポンサ安全担当者に向上し、複数のデータベースを調整する際の課題が軽減されます。

この統合に必要な製品は何ですか。

この統合を実現するには、次の製品が必要です。
  • Oracle Life Sciences Central Designer
  • Oracle InForm
  • Oracle InFormパブリッシャ
  • Oracle Clinical Oneデジタル・ゲートウェイ
  • Argus向けのStandard Servicesソリューション
  • Oracle Argus Safety

各製品でサポートされているバージョンについては、My Oracle Supportの記事ID 180430.1で添付ファイルとしてダウンロードできるOracle Health Sciences Product Compatibility Matrixを参照してください。

詳細情報

この統合の設定の詳細は、「Argus SafetyへのInForm安全データの送信」インフォグラフィックを参照してください。このインフォグラフィックでは、完全な設定プロセスを順を追って説明します。

親トピック: Oracle Life Sciences InFormからOracle Argus Safetyへ