ダウンストリーム・システムへの影響の解放

このドキュメントでは、Oracle Clinical One Platform 26.1で導入された新機能、特にOracle Clinical One AnalyticsOracle Clinical One Digital Gateway統合、Oracle CRF SubmitおよびOracle Life Sciences Data Management Workbenchがダウンストリーム・システムに与える可能性がある既知の影響および制限について説明します。

このリリースの機能および試験への潜在的な影響に関する追加情報については、Release Implementation Assessmentのドキュメントをダウンロードしてください。

Oracle Clinical One Analytics(Data Hubとも呼ばれる)

リリース機能 分析の影響
動的コード・リストの管理 動的コード・リストの新しく追加されたサポートは、Oracle Clinical One Analyticsに反映されますが、既存の進行中の試験データは変更されません。
ビジット・タイプ全体の欠落データの分析可視性の向上 Oracle Clinical One Analyticsでは、データが入力されていない場合でも、スケジュールされたビジットまたは予想されるビジットおよびフォームのレコードが自動的に作成および永続化されるようになりました。これには、動的にトリガーされるビジットが含まれます。そのため、ユーザーはOracle Clinical One Analyticsで追加のビジットおよびフォーム行を表示できるようになりましたが、既存の進行中の試験データは変更されません。

Oracle Clinical One Digital Gateway構成済の統合

リリース機能 デジタル・ゲートウェイの影響
動的コード・リストの管理

インバウンド・データ取込みおよびマルチIWR統合では、現在動的コード・リストをサポートしていません。アウトバウンド統合の場合、動的コード・リストを使用して新しい値を追加または変更した場合は、統合構成ファイルを更新する必要があります。

Oracle Life Sciences Data Management Workbench(DMW)

リリース機能 DMWの影響
ビジット・タイプ全体の欠落データの分析可視性の向上

ビジット・タイプ全体の欠落データの可視性を向上させる機能改善の一環として、いくつかの既存の臨床データセットが更新され、新しいビュー・バージョンが作成されました。更新されたこれらのビューは、すでにOracle Analyticsに反映されています。欠落アイテムに対して新しく導入されたビューは、Oracle DMWでは現在使用できません。ただし、盲検解除イベント・データセットに対するOracle DMWのサプリメンタル・ビューには、予想される訪問に対する新しいレコードが表示される場合があります。既存のイベントレコードの中には、状況またはさまざまな属性が更新されているものもあります。

動的コード・リストの管理

新しく導入された動的コード・リストは、現在Oracle DMWではサポートされておらず、既存のスタディのデータセットには反映されません。

Oracle Life Sciences InForm CRF Submit

このOracle Clinical One Platformリリースで導入された機能は、Oracle Life Sciences InForm CRF Submit統合には影響しません。