拡張設定について- アップロードしたファイルを含める

Oracle Clinical One Platformには、ファイル・アップロードと呼ばれる質問タイプが含まれており、これにより、試験設計者は、ユーザーがイメージなどのファイルをアップロードできるフォームに質問を作成できます。アップロードされたファイルは「Uploaded Files」フォルダに格納され、リクエストごとに適切なサイト・フォルダに含まれます。詳細は、フォームでのドキュメントのアップロードを参照してください。

サブジェクトPDFには、アップロードされたファイルの名前(たとえば、質問の横に表示されるMRI_Spine.tiff)が含まれます。質問の横にはリンクもあり、IDとドキュメント・バージョン(たとえば、3454656_01)で構成されます。リンクを選択すると、ファイルが開きます。

要求にアップロード済ファイルが含まれているかどうかは、Oracle CRF Submitアーカイブ設定によって決まりますか。

設定 詳細

アップロード済ファイルを含める

この設定は、「詳細設定」ページで使用できます。「設定」サイド・パネルの下部にある「詳細」を選択してアクセスします。

カスタム・リクエストの場合:

  • 「はい」(デフォルト)に設定すると、アップロードされたファイルは、各サイト・フォルダに存在する「アップロード済ファイル」フォルダに含まれます。さらに、件名PDFの質問にはファイル名が表示され、リンクが含まれます。リンクを選択すると、関連するファイルが開きます。
  • 「いいえ」に設定すると、ファイルは「アップロード済ファイル」フォルダに含まれず、リンクは提供されず、質問の横にはファイル・タイトルのみが表示されます。

「Submission」「Archival (for sponsor users)」および「Archival (for site users)」要求の場合:

  • この設定は「詳細設定」ページに表示されます。デフォルトでは「はい」に設定されており、変更できません。
  • アップロードされたファイルは、各サイト・フォルダに存在する「アップロード済ファイル」フォルダに含まれます。さらに、件名PDFの質問にはファイル名が表示され、リンクが含まれます。リンクを選択すると、関連するファイルが開きます。

すべてのアーカイブ要求には、試験バージョンごとに空白のフォームのセットが含まれます。ファイル・アップロード・タイプの質問は、「ファイル・アップロード」ラベルでマークされます。

ノート: 送信要求には、デフォルトで空白フォームが含まれます。アーカイブ(スポンサおよびサイト)およびカスタム・リクエストに含めるには、「空白フォームを含める」の設定を「はい」に設定する必要があります

基準日

この設定は、「設定」サイド・パネルで使用でき、アップロードされたファイルをリクエスト出力に含めるかどうかを決定します。

  • 「即時」を選択すると、リンクは最後にアップロードされたファイルに関連付けられます。PDFのCRFによる監査証跡セクションには、前回のアップロードの詳細および関連するファイルへのリンクが含まれています。
  • 「日時の選択」に特定の日付を選択した場合、リンクは、選択した日付以前にアップロードされたファイルに関連付けられます。PDFのCRFによる監査証跡セクションには、前回のアップロードの詳細および関連するファイルへのリンクが含まれています。

最後にアップロードしたファイルが削除されると、ファイル名とリンクは質問に表示されなくなります。PDFのCRF別監査証跡セクションを表示して、アップロードされたすべてのファイルの詳細を表示できます。このセクションには、アップロードされた各ファイルのリンクも含まれます。

リクエストが200MBを超えた場合、アップロードされたファイル・リンクは機能しますか。

リクエストの合計出力が200MBを超える場合、Oracle CRF Submitでは、ダウンロードを容易にするために出力が複数のZipフォルダに分割されます。このようなイベントが発生すると、サブジェクトPDFとアップロードされたファイルが2つの異なるZipフォルダに収まる可能性があります。

ヒント:

アップロードされたファイル・リンクが機能するには、圧縮されたフォルダのすべてのコンテンツを同じ場所に抽出する必要があります。これを行うには、圧縮された各フォルダを右クリックし、「すべて抽出」を選択して、抽出ウィザードの指示に従います。