アーカイブおよびレポートについて

スポンサーおよび施設ユーザーは、試験中データ分析用の試験アーカイブおよびレポートを生成およびダウンロードし、試験終了時の規制提出要件を満たすことができます。

Oracle Clinical One Platformでは、ユーザーはアーカイブおよびレポートを生成およびダウンロードできます。完全なリストは、使用可能なアーカイブ・タイプおよびレポートを参照してください。

開始するには、「レポートおよびアーカイブ」ページにアクセスします。

• Oracleは、すべての試験で共有される顧客ごとに1000 GBのストレージ・サーバー領域を割り当てます。ストレージ・サーバーの容量が75%に達したときに特定のユーザーに通知するように通知を構成できます。詳細は、「Eメール通知とアプリケーション内通知」を参照してください。
• アーカイブおよびレポートが120日経過すると、自動的に削除されます。必要に応じて、リクエストを手動で削除して領域を解放できます。Oracleの連絡先に連絡して、追加のストレージ領域をリクエストすることもできます。
• ユーザーは、特定のアーカイブ・タイプを生成し、出力をOracle sFTPサーバーに配信できます。このサーバーでは、電子トライアル・マスター・ファイル(eTMF)システムにプログラム的に転送できます。詳細は、eTMFについてを参照してください。