予測供給(盲検解除)レポート

臨床供給マネージャとして、このレポートは、試験の施設に十分な調査製品があることを確認するのに役立ちます。これは、スケジュールされた薬物出荷が通常停止する場合に、停止期間または非出荷期間を考慮する場合に特に便利です。

注意:

このレポートに表示される予測数では、症例のビジット・スケジュールでまだトリガーされていない動的ビジットまたはビジット・ブランチは考慮されません。キットの予測は、症例のスケジュール済ビジットおよび試験の現在のステータスのみに基づきます。

モード

テスト中、トレーニングおよび本番の3つのすべてのモードで使用できます

レポートの実行に必要な権限

供給予測レポートの実行権限を割り当てられたユーザーは、このレポートを生成できます。

フィルタ

ヒント:

予定供給(盲検解除)レポートを特定の時間に実行する必要がありますか。レポートをスケジュールできます。詳細は、レポートのスケジュールを参照してください。

フィルタ	説明
予測累計	ノート: このレポートの予測データは、生成されたレポートの日付から最大1年間のみ設定できます。供給の予測を終了する日付を選択します。たとえば、将来の日付を選択すると、現在の日付から選択した日付までの予測供給が表示されます。
プロジェクト・ローカル・ソース・キット	ローカル・ソース・サイトの予測キット数および予測供給ニーズを表示するには、「はい」を選択します。ノート: このフィルタは、デフォルトで「はい」に設定されています。ローカル・ソース・サイトの予測供給数量を非表示にするには、「いいえ」を選択します。「予測キット数」および「予測必要量」列データには、ゼロ(0)の値が表示されます。
ファイル・タイプ	レポートの唯一の出力タイプとして「XLSX」を選択します。

フィルタ

説明

予測累計

ノート: このレポートの予測データは、生成されたレポートの日付から最大1年間のみ設定できます。

供給の予測を終了する日付を選択します。

たとえば、将来の日付を選択すると、現在の日付から選択した日付までの予測供給が表示されます。

プロジェクト・ローカル・ソース・キット

ローカル・ソース・サイトの予測キット数および予測供給ニーズを表示するには、「はい」を選択します。

ノート: このフィルタは、デフォルトで「はい」に設定されています。
ローカル・ソース・サイトの予測供給数量を非表示にするには、「いいえ」を選択します。「予測キット数」および「予測必要量」列データには、ゼロ(0)の値が表示されます。

ファイル・タイプ

レポートの唯一の出力タイプとして「XLSX」を選択します。

フィールドの説明

注意:

対応する値がないフィールドは、レポートで「該当しない」としてマークされます。
レポートのすべての日時がUTC形式で表示されます。
レポートの列は、国別またはサイトID別に並べ替えることができます。

表2-1レポートのヘッダーに含まれる列

初期のフィールド	説明
顧客名	クラウド・サブスクリプションの購入に使用された顧客の名前
試験名	試験を作成したときに試験マネージャが入力した試験のID
モード	このレポートを実行したモード。たとえば、試験を本番に移行する前に、レポートをテスト中モードで実行してデータを検証できます。
レポート生成者	このレポートを生成したユーザーのユーザー名
作成日	このレポートが実行された日付
予定日	このレポートの生成時に選択された予測期間。

表2-2「サイト」タブに含まれる列

このレポートのフィールド	説明
国	施設を作成したとき、または施設を最後に変更したときに、施設マネージャが入力した施設の国。
施設ID	施設を作成したときに施設マネージャが入力した施設のID この列には、アクティブなサイトのIDのみが表示されます。
施設名	施設を作成したときに施設マネージャが入力した施設の名前
スクリーニング済症例数	試験にスクリーニングまたは登録されているが、無作為化、スクリーニング失敗、取下げまたは完了していない症例の数が表示されます。
症例無作為化数	無作為化されているが取下げまたは完了していない症例の数が表示されます。
予測被験者数	キットの交付を必要とする予測症例数を示します。
再供給タイプ	再供給戦略のタイトルを示します。
グループ名	再供給戦略で範囲を定義するときに、臨床供給マネージャによって指定された範囲タイトルを示します。
最小バッファ	予想外のイベント(無作為化が必要な新規症例、紛失または破損した治験薬など)に対応するのに必要な医薬品単位の最小数。
最大バッファ数	予想外のイベント(無作為化が必要な新規症例、紛失または破損した治験薬など)に対応するのに必要な医薬品単位の最大数。
予測日数	キットの交付が必要となる予定日数を示します。
キットID	試験内の各キットの一意の識別子。
キット説明	キットの簡単な説明を示します。この説明は、試験デザインに基づいて表示(盲検解除配布)または施設ユーザーに対して非表示になります。
ローカル・ソース	キットがローカル・ソースかどうかを示します。
予測キット数	レポートの予測期間中の交付に必要なキット数を示します。この数には、ローカルにソーシングされたキットおよびプールされたキットの数が含まれます。
使用可能なキットの数	選択した期間に使用可能なキット数を示します。この数には、ローカル・ソース・キットのみを交付するサイトは含まれません。
輸送中の棚卸	選択した期間のステータスが「移動中」のキット数を示します。この数には、ステータスが「保留」の出荷に含まれるプール済キットの数が含まれます。
予測必要量	選択した期間に必要になる可能性のあるキット数を示します。この数では、ステータスが「使用可能」および「移動中」のキットが考慮されますが、ステータスが「隔離済」のキットは考慮されません。ノート: 将来の交付ビジットを考慮している間、この数には症例に必要な可能性のある休薬は含まれません。
一時的に使用できないキットの数	ステータスが「一時的に使用不可」のキット数を示します。
隔離済キット数	ステータスが「隔離済」のキット数を示します。
製造ロット	ノート: この列は、試験のキットに関連付けられている各ロットについて、レポート・ファイルの最後に表示されます。ロットの作成時に臨床供給マネージャによって入力された製造ロットのIDを示します。
ロット別利用可能棚卸	ノート: この列は、試験のキットに関連付けられている各ロットについて、レポート・ファイルの最後に表示されます。特定のロットに含まれる、ステータスが「使用可能」のキット数を示します。
製造ロット失効日	ノート: この列は、試験のキットに関連付けられている各ロットについて、レポート・ファイルの最後に表示されます。レポートには製造ロットが表示されますが、盲検ロットが試験にも関連付けられている場合、この列は盲検ロットの最も早い失効日を示します。試験のキットに関連付けられた製造ロットの最も早い有効期限を示します。

表2-3「国」タブに含まれる列

このレポートのフィールド	説明
国	施設を作成したとき、または施設を最後に変更したときに、施設マネージャが入力した施設の国。
スクリーニング済症例数	試験にスクリーニングまたは登録されているが、無作為化、スクリーニング失敗、取下げまたは完了していない症例の数が表示されます。
症例無作為化数	無作為化されているが取下げまたは完了していない症例の数が表示されます。
予測日数	キットの交付が必要となる予定日数を示します。
キットID	試験内の各キットの一意の識別子。
キット説明	キットの簡単な説明を示します。この説明は、試験デザインに基づいて表示(盲検解除配布)または施設ユーザーに対して非表示になります。
予測キット数	レポートの予測期間中の交付に必要なキットの予測数を示します。この数には、ローカルにソーシングされたキットおよびプールされたキットの数が含まれます。
使用可能なキットの数	選択した期間に使用可能なキット数を示します。この数には、ローカル・ソース・キットのみを交付するサイトは含まれません。
輸送中の棚卸	選択した期間のステータスが「移動中」のキット数を示します。この数には、ステータスが「保留」の出荷に含まれるプール済キットの数が含まれます。
予測必要量	選択した期間に必要になる可能性のあるキット数を示します。この数では、ステータスが「使用可能」および「移動中」のキットが考慮されますが、ステータスが「隔離済」のキットは考慮されません。ノート: 将来の交付ビジットを考慮している間、この数には症例に必要な可能性のある休薬は含まれません。
一時的に使用できないキットの数	ステータスが「一時的に使用不可」のキット数を示します。
隔離済キット数	ステータスが「隔離済」のキット数を示します。
製造ロット	ノート: この列は、試験のキットに関連付けられている各ロットについて、レポート・ファイルの最後に表示されます。ロットの作成時に臨床供給マネージャによって入力された製造ロットのIDを示します。
ロット別利用可能郡	ノート: この列は、試験のキットに関連付けられている各ロットについて、レポート・ファイルの最後に表示されます。特定のロットに含まれる、ステータスが「使用可能」のキット数を示します。
製造ロット失効日	ノート: この列は、試験のキットに関連付けられている各ロットについて、レポート・ファイルの最後に表示されます。レポートには製造ロットが表示されますが、盲検ロットが試験にも関連付けられている場合、この列は盲検ロットの最も早い失効日を示します。

表2-4「デポ」タブに含まれる列

このレポートのフィールド	説明
国	施設の作成時または最終変更時に臨床供給マネージャによって入力されたデポの国。
デポID	デポを作成したときにクリニカル・サプライ・マネージャが入力したデポのID
デポ名	デポを作成したクリニカル・サプライ・マネージャが入力したデポの名前
キットID	試験内の各キットの一意の識別子。
キット説明	キットの簡単な説明を示します。この説明は、試験デザインに基づいて表示(盲検解除配布)または施設ユーザーに対して非表示になります。
使用可能なキットの数	選択した期間に使用可能なキット数を示します。
一時的に使用できないキットの数	ステータスが「一時的に使用不可」のキット数を示します。
隔離済キット数	ステータスが「隔離済」のキット数を示します。
製造ロット	ノート: この列は、試験のキットに関連付けられている各ロットについて、レポート・ファイルの最後に表示されます。ロットの作成時に臨床供給マネージャによって入力された製造ロットのIDを示します。
ロット別利用可能郡	ノート: この列は、試験のキットに関連付けられている各ロットについて、レポート・ファイルの最後に表示されます。試験のキットに関連付けられている製造ロットの有効期限を示します。
製造ロット失効日	ノート: この列は、試験のキットに関連付けられている各ロットについて、レポート・ファイルの最後に表示されます。レポートには製造ロットが表示されますが、盲検ロットが試験にも関連付けられている場合、この列は盲検ロットの最も早い失効日を示します。