「Source Data Verification (SDV) Settings」タブ

「Source Data Verification (SDV) Settings」タブの説明。

フィールド 説明
試験でSDVを許可 試験および施設に対してソース・データ検証(SDV)が許可され、データの検証が必要かどうかを示します。

無効にすると、次のフィールドはすべて「該当なし」になります。

SDVの量 試験のデータに必要なSDVのレベルを示します:
  • 100%: サイトで開始されたすべてのビジット、フォームおよび質問に対してソース・データ検証を実行することをCRAに要求する場合。
  • ターゲットSDV: 対象となる症例数または特定の質問のみについて検証する必要があります。
スクリーン障害を含む 画面障害がSDVに含まれるか、またはSDVから除外されるかを示します。
読取り専用質問を含める 読取り専用アイテムに検証が必要かどうかを示します。
SDV上書きの許可 CRAが必須でない要素を検証できるかどうかを示します。SDVにマークされていない質問、SDVに選択されていないサブジェクト、およびすべてのサブジェクトのSDVとして指定されていない質問に適用されます。「SDVの金額」「100%」に設定されている場合、このフィールドは「該当なし」として表示されます。
最終更新者 SDV設定で最終更新を実行したユーザーのユーザー名。
最終更新日時 最終更新のUTC日時。